中国质量新闻网讯 根据合肥市市场监管局统一部署和要求,安徽巢湖经济开发区市场监管局真抓实干,狠抓落实,全力推进全区医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作向纵深发展。截至目前,共排查第一类医疗器械生产企业1家,第三类医疗器械经营企业9家,第二类医疗器械经营企业25家,医疗器械使用单位5家。
一是全面开展医疗器械自查整改。通过全区建立医疗器械经营、使用单位微信工作服务群发放风险隐患自查表,要求全区30家医疗器械经营以及使用单位进行全面自查,引导其采取合理整改措施及时消除风险隐患,提升企业主体责任意识。
二是分级分类开展排查整治。根据辖区医疗器械类别分布,明确以第三类医疗器械经营企业以及无菌和植入性器械为检查重点,对照企业单位自查和执法检查情况,采取有效措施落实风险隐患跟踪整改,跟踪服务23家,全面规范医疗器械经营和使用行为。
三是组织风险会商。组织召开医疗器械安全风险隐患会商会议,分析研判当前网络销售医疗器械经营企业、无菌和植入类医疗器械、体外诊断试剂等品种存在的风险隐患和应对措施,对企业经营地址搬迁但未完成变更申请的企业,告知企业负责人尽快完成变更申请才允许经营。
下一步,安徽巢湖经济开发区市场监管局将加强对医疗器械经营企业、使用单位巡查力度,通过“线上+线下”多种途径组织开展普法宣传,强化从业人员的守法意识,规范医疗器械经营行为,避免医疗器械质量安全事件的发生。(郑水花)
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