近年来,随着全世界消费者自我医疗保健意识的增强,人们越来越追求绿色食品和纯天然制品,国际中草药及保健营养品销售市场正以每年30%的速度快速增长。互联网上的信息表明,美国目前已成为世界上最大的健康食品市场,年销售额达到上百亿美元;中药产品及保健品在美国市场有着巨大的销售潜力。
随着中国加入WTO步伐的加快,中国制药工业也必将面临巨大的挑战,尤其是西药将受到巨大的冲击。机遇与挑战并存,天然植物药即中药作为中华民族的瑰宝之一,成为中国制药业发展的优势和希望所在;目前,许多国内知名的中药制药企业正积极开拓国际市场,加快“中药国际化”的脚步。
FDA(美国食品与药物管理局的英文简称)作为美国食品与药品管理的最高立法机关,是中药制品进入美国市场的“绿卡”,通过美国FDA认证无疑就是掌握了进入美国市场的金钥匙。因此,一纸美国FDA认证书,成为国内众多中药企业追逐的目标。
日前,自称”成功代理了中国500多家企业近500种名优中医药品和保健品通过美国FDA认证“的美国中皇国际开发管理集团受到国内多家企业的质疑,美国FDA官员更发表声明:从未授权任何第三方颁发FDA注册认证。
那么,美国中皇国际开发管理集团是在利用FDA认证制造一个惊天骗局,还是如其所言是“向世界弘扬中医药文化的先驱”?
本刊此组专题报道,旨在揭开美国中皇集团所谓FDA认证的黑幕,同时关注国内中药企业在走向国际化的过程中,如何正确、安全、有效地与国际市场对接,以正确的姿态赢接挑战。