日前美国FDA高级官员约翰·斯蒂吉先生在北京就中国中药产品及保健食品出口美国接受记者采访时，表示，美FDA机构从未委托任何第三方颁发所谓的FDA证书。目前，还没有一种中草药得到过FDA认证。以下是FDA(美国食品与药物管理局)的中文声明：

　　我们从一些报告中得知一些独立实验室声称“代表美国食品与药物管理局(以下简称FDA)审批中药和保健食品”，并一直在为公司及产品颁发证书证明其符合FDA的要求。一些药品制造商选择一个“第三方”咨询公司代表他们同FDA沟通，需要明确注意的是，第三方咨询公司只能代表制造商的利益。。FDA在中药或其他药剂产品的进口和审批方面从未授权任何第三方咨询公司代表他们行使其职责。“第三方”机构的作用仅限于促进厂商同FDA进行交流。任何第三方都没有权力颁发“美国食品与药品管理局(FDA)注册认证”，也没有权力保证FDA将批准药品制造商的产品。

　　有一些中药产品作为“保健品”进口到美国市场，“食品增补剂产品”是一种含有一种或多种“可食用成分”，功能在于对食品具有补充作用的口服产品。这些成分可能含有维生素、矿物质、草本或植物性药材、氨基酸以及其它可食用物质。但是，这些产品属于食品而非药品。因为是食品，也就不可以声称能够治疗、治愈或者预防疾病。根据现有的美国法律，保健食品在进入美国市场之前不需要FDA预先认证即可直接进口美国。任何一种准备作为保健食品出售的产品，具有符合FDA现有规定的标签且服用安全，即可进口美国。

　　关于保健食品，由于其进口和销售都不需要FDA的审批，代表制造商利益同FDA沟通的第三方所颁发的“证书”即是不真实的。制造商有责任保证其产品及其标签符合FDA的要求。咨询公司可以在这方面协助公司遵守FDA关于保健食品的监管要求，FDA不会将第三方的认证视为一种产品可能适合在美国销售的依据。如果FDA有任何疑问，他们将直接向制造商或其进口代理商进行调查。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　U·S Food and Drug administration JOHN F·STIGI

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　美国食品与药物管理局约翰·斯蒂吉