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尽管美国食品和药物管理局(FDA)决定继续禁止在美国进行硅胶隆胸手术，但不屈不挠的女性团体仍不打算就此放弃。出于对曼妙身材的极端渴望，一些美国女性将继续通过各种手段向FDA表达自己的意愿，就像其他依赖被禁药物治疗疾病的患者一样。
上个月，美国食品和药物管理局(FDA)就硅胶隆胸一案举行了听证会，这也是该技术被禁13年后最为重要的一次听证会。有报道称，大约150名进行过硅胶隆胸手术的美国女性上
庭表达了自己的观点，外科整形专家和硅胶生产商也提供了证词。在聆听了12个小时正反两方面的意见之后，美国食品和药物管理局的一个专家委员会进行投票表决，建议维持禁令不变。
有分析指出，在宣布最终决定之前，向来采纳专家委员会意见的美国食品和药物管理局肯定会再掂量一下，因为要求恢复硅胶隆胸的建议同样值得尊重。何况，在患者游说团体的推动下，美国食品和药物管理局在其他禁药重返市场的问题上已经开了绿灯。
美国《商业周刊》的一篇文章说，现实状况已将FDA逼到了一个相当困难的境地：一方面美国国会强烈要求该机构更加严格地监控各种药物的副作用，另一方面那些甘愿承担风险的美国患者自发组成了游说团体，对FDA进行“轮番轰炸”。除了接待大量要求硅胶隆胸重返市场的痛苦女性之外，美国食品和药物管理局还要对付其他禁药的患者游说家。一些病人希望在市场上买到Cox-2类止痛药，但这种药物被证明会增加心脏病发作和中风的可能性，另一些病人则要求继续服用阿斯特拉－捷利康公司生产的肺癌类药物Iressa，尽管这种药物可能引发足以致命的肺部感染。《商业周刊》的文章称，美国食品和药物管理局很难用副作用非常可怕这样的幌子吓退意志坚定的患者游说组织。在很多病人看来，虽然一些禁药的副作用相当之大，但却是治疗自己所患疾病的最佳选择。所以，两害相权只能取其轻了。
对于美国食品和药物管理局的官员们来说，目前手中最为实用的“挡箭牌”就是科学数据。一些顾问团成员认为，只有采集到足够的样本进行科学论证，一些被禁药物才能重新摆上货架。这种态度也得到了患者游说团体的认可。外科整形专家卡罗林·格里克斯曼认为，FDA的任何决定都应该以事实为基础，而不要考虑政治或者感情因素。
范德比尔特大学医学院教授阿拉斯戴尔·伍德带领的顾问委员会负责Cox-2类止痛药的评判工作。该委员会建议FDA把这些药品保留在货价之上，但需要更醒目地标注警告提示，这是平衡药物安全与市场需求的通常做法，就像在烟盒上必须注明“吸烟有害健康”一样。
不过，一向尊重顾问委员会意见的FDA在这件事情上并没有急于表态，在4月初的一份声明中，FDA表示将对包括万络（Vioxx）在内的Cox-2类止痛药的重新上市方案进行详细审查。
越来越多的病人加入到游说队伍当中，因为他们清楚这种做法可能奏效。经典案例就是葛兰素史克公司的“Lotronex”，该药物主要治疗“肠易激综合症”（IBS），可能给一些患者带来痛苦但不会致命。2000年“Lotronex”被禁，原因是FDA怀疑该药物与5名患者被胃肠系统疾病夺去生命有些关系。不过，在此之后的两年时间当中，FDA接到了美国各地大量患者写来的信，内容都是强烈呼吁对该药解禁。2002年，“Lotronex”得以重返市场，但美国食品和药物管理局增添了诸多使用限制。其特殊健康事务办公室负责人特里萨·托伊戈表示，医药监管部门无法拒绝广大患者的迫切要求，因为对于很多病人来说，“Lotronex”意味着生命。
在患者游说团体的压力下，美国食品与药物管理局不得不在一些问题上做出让步，但这种妥协态度招致了其他消费者团体的不满。一个名为“公众市民”的民间消费者组织极力反对“Lotronex”重新获得市场销售权，认为美国食品和药物管理局犯了一个常识性的大错误。此外，该组织还呼吁继续封杀Cox-2类止痛药，同时反对硅胶隆胸填充物流入市场。该组织负责人沃尔夫博士指出，一些患者希望得到某些禁药无可厚非，但不能触及所有人医疗安全这一底线。还有批评人士指出，美国医药管理机构重新为一些禁药开绿灯，表面上是从患者的角度出发，实际上是对美国医药行业做出让步。英国《金融时报》的一篇文章指出，美国食品和药物管理局的出发点是保护公众免受不安全药品伤害，现在却被指责与医药行业之间的关系太过密切了。
作者：：王龙云
（来源：经济参考报）
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