在美闹出命案 多发性硬化症药Tysabri停售 | |||||||||
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http://finance.sina.com.cn 2005年03月02日 03:29 每日经济新闻 | |||||||||
在美闹出命案,中国尚未进口 徐磊 沈玮 NBD报道 据路透社报道,美国生物基因公司(BiogenIdec)和爱尔兰Elan制药公司2月28日暂停销售它们备受瞩目的多发性硬化症新药Tysabri,原因是在美国一名曾服用Tysabri的病人死于
该病人已经确诊为死于渐进性多病灶脑白质病PML)”,这是一种非常罕见的能对大脑和脊髓产生致命感染的重症。同时,另有一名病人也被怀疑患上了相同的病症。 Biogen和Elan公司承认,这两名病人曾一直服用Tysabri和Biogen公司较早推出的多发性硬化症药Avonex长达两年以上,但没有充分证据证明病人未曾服用其他药物,因此目前还不能推定仅仅是Tysabri一项引发了PML。 Biogen公司CEO吉姆.穆伦向公众保证将在较短时间内给出明确的检查报告。Elan公司CEO凯利.马丁也意欲给市场吃一颗“定心丸”,他相信美国食品和药物管理局(FDA)并没有将Tysabri彻底封杀的计划,如果不能发现更多PML病例的话,Tysabri有望在今年第三季度前重回市场。 不过,业内人士认为此风波绝非轻易可以平息。由于默克公司不久前就发生过止痛药Vioxx的召回事件以及当前一些抗抑郁症新药可能加大年轻人自杀的风险,药品安全正受到美国公众和监管部门的高度重视。 记者昨日从上海各大医院了解到,国外“闯祸”的Tysabri尚未在中国上市。华山医院神经内科崔医生表示,目前国内很少用这样的药物,因为价格非常昂贵,十几万的价格很少有病人能够承受得起。
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