本报讯记者陈莺报道:18日傍晚美国食品药品管理局(FDA)专家顾问委员会的32名权威专家投票表决,以31票赞成、仅1票反对的压倒性优势肯定了继续使用“西乐葆”的必要性。美国辉瑞公司旗下的抗炎镇痛药“西乐葆”今后仍然是骨关节炎、类风湿关节炎治疗的重要选择。
辉瑞股价大涨7%
上述消息公布后,辉瑞公司当天的股票价格上扬了7%。在去年12月中旬,辉瑞公司当天意外发表声明说,最新研究显示大量服用其治疗关节炎的王牌产品“西乐葆”将增加服用者患心脏病的危险。消息公布后,辉瑞公司股价应声下落,跌至近7年来的新低,并拖累股市大盘。
西乐葆在中国被广泛使用
辉瑞公司的年度财报显示,“西乐葆”仅2003年的销售额就达到了30亿美元。预计该药品在2004年的全球销售额将达到33亿美元。此前,FDA专家顾问委员会的许多专家表示,“西乐葆”看来是美国食品药品管理局批准的三个环氧化酶2抑制剂类药物中风险最小、安全性最好的药物。自1998年被美国食品药品管理局(FDA)批准后,美国已经有超过2700万名患者服用过“西乐葆”,目前也在中国被广泛使用,特别是一些关节病患者。FDA专家顾问委员会在18日也同时表决通过了默沙东的“万络”公众可继续使用,但表决结果仅为17票赞成,15票反对。
万络也在解禁之列
去年9月30日,默沙东公司宣布“万络”撤市,引起了公众对环氧化酶2抑制剂类药物的极大关注。曾有研究表明,该类药物可诱发心血管疾病。去年9月,在有研究显示服用万络会增加患心脏病或中风危险后,默沙东公司自愿在全球范围内主动回收“万络”。2005年1月11日,FDA正式宣布召开专家顾问委员会,并通过各种渠道,广泛收集了社会各界关于消炎止痛药的意见和大量的研究资料,其中包括药品监管机构、独立研究机构、相关领域专家、制药公司、患者代表。2005年2月16日,FDA召开了专家顾问公开会议,全面评估环氧化酶2抑制剂及相关消炎止痛药的风险和益处,并以专家投票的方式得出以上结论。(夏天/编制)(来源:金羊网)
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