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-本报记者 夏金彪
国际制药巨头默沙东(Merck，在美国称为默克，在中国称为默沙东)正处于艰难时期。去年，默沙东的两个产品在临床试验后期宣布失败，此前投入的几十亿美金打了水漂。而近期默沙东召回它的曾被誉为“超级阿司匹林”的治疗关节炎及止痛的药物——在全球有25亿美元销售的“万络”，更是让默沙东雪上加霜。在9月30日，即宣布召回“万络”的当天，
在美国上市的这家制药巨头股价重挫逾25%。
在中国市场上，由于“十一”国庆长假，使得默沙东召回“万络”的行动相对迟缓。10月8日，默沙东召回“万络”的方案才开始全面启动。
在9月份，“万络”才刚刚进入《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》，默沙东期待着 “万络”在今后的中国市场上会有出色的销售，但一纸召回令让“万络”失去了潜力巨大的中国市场。
启动“万络”召回方案
默沙东中国区对外事务及政策部高级总监陈阮幸贤告诉记者：“9月30日，默沙东美国总部宣布，将从全球市场召回其关节炎药物‘万络’。我们就立即向国家食品药品监督管理局等政府机构进行口头了告知，并向中国地区42个‘万络’经销商、各大医院发出了召回通知。但由于在‘十一’国庆长假期间，有些经销商、医院联系不上，可能造成‘万络’在中国的召回有所滞后。”
据悉，万络是默沙东生产用于治疗关节炎及止痛的“王牌药物”，自万络1999年上市以来，全球处方量已超过8400万片，使用人数达到200万人。在中国于2001年上市，由于当时还没有进入医保目录，所以在中国风湿性关节炎患者中的使用还不是很广泛。10月1日，默沙东总部援引一项为期三年研究的结果，表明服用该药可能会增加患心脏病的机率和中风的危险，公司正在自发把这种主打药物撤出市场。“在这项研究中，与服用安慰药的患者相比，服用罗非考昔(万络的通用名)的病人患上心脏病和中风等心血管病的可能性较大。服用该药18个月后，病人会临床表现出这些病症。”默沙东公司在新闻稿中表示。因此默沙东决定召回万络在全球的销售，默沙东也正通知所有万络已上市国家的医疗卫生工作者。现正服用万络的病人应与他们的医生联络，商讨停止服用万络及改用其它可行的治疗选择。
目前，默沙东进行回收“万络”的渠道目前开通。记者在默沙东中国公司的官方网站(www.msdchina.com.cn)发现，默沙东已经公布了免费咨询热线8008200188和撤回“万络”的通知函。默沙东方面表示，将全部收回患者手中尚未服用的万络并给予补偿。同时，默沙东分别提醒患者和医生，应停止服用万络或改用其它可行的治疗选择。记者在北京的多家零售药店也发现万络已经开始停售。金象大药房的工作人员告诉记者，这两天已经接到了来自默沙东的回收通知，目前已将万络从柜台中撤出。
召回“万络”之痛
据悉，在全球范围内撤回万络可能会使默沙东2004年的每股赢利减少50至60美分，从而将公司第四季度的销售额抹去高达7.50亿美元。这使得本来就处境艰难的默沙东更是雪上加霜。
刚刚逝去的一年，默沙东可谓“流年不利”，一种被寄予厚望的治疗糖尿病的药物和另一种抗抑郁药物宣告临床后期试验失败。这两起在研发后期的药物失败，使得已经投入的几十亿美金打了水漂。
除此之外，默沙东还面临全球制药巨头所共同面临问题，大部分专利药物的专利保护期即将到期，其中默沙东的名牌药物“舒降之”的美国专利保护在2006年中期到期，而“舒降之”的销售占据了默沙东总收入的大约22%。
为了应对到来了艰难时刻，默沙东开始全球裁员，以节省开支。在中国，默沙东也开始裁员行动，而因此由于这次裁员行动惹官司：20多名中国分区副经理和医药代表被指“假以学术推广的名义报销娱乐费”(违规给医生提供娱乐)遭解雇，原员工则指公司“捏造理由”以实现在中国裁员时逃避赔付之实。据悉，这多起官司也还正处于诉讼程序之中。
目前，在中国市场，默沙东又遭遇召回万络之痛该药每年销售达25亿美金，销售额占到了默沙东总销售的10%。虽然，目前万络在中国销售额不大，陈阮幸贤透露，大约只占到默沙东中国区总销售的百分之一，但据了解，自从2001年在中国市场之后，市场份额不断扩大，已经成为默沙东的拳头产品。9月份，万络又进入《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》，这意味着今后万络用量将有大幅度的增长。业内人士分析认为，这次默沙东召回万络意味着好不容易挤进医保目录所带来市场机会的丧失，同时还将很可能面临有关服用万络的法律行动，其中包括来自心脏病的受害者或他们的亲属提起的伤害诉讼。
陈阮幸贤介绍，万络召回后，默沙东还有替代产品ARCOXIA，目前，ARCOXIA已经提交国家食品药品管理局，正处于上市前的临床审批阶段。据了解，ARCOXIA已经在47个国家获得批准上市，但由于同类药物“万络”的影响，默沙东总部在对外的新闻稿中表示，“同一类药物的某个化合物的临床研究结果并不一定适用于该类药物中的其它化合物。因此，APPRPVe试验对由COX-2特异性抑制剂及NSAIDs组成的这类药物的临床意义，如果说有的话，我们还不清楚。在ARCOXIA已获批准的47个国家，本公司将与药品管理机构合作，评估是否需要对包括ARCOXIA在内的该类药物的处方资料进行修改。”
-链接：
默沙东原为全球最大的制药企业，在全球制药企业并购浪潮中，巨型制药企业不断出现，辉瑞吞下法玛西亚，成为业界的老大；英国的格兰素威廉和美国的史克必成合并成新的GSK，位居第二；今年，赛诺菲和安万特的合并，再次把默沙东从规模全球排名第三的位置上挤下。目前，默沙东排名在全球制药企业位居第四。
默沙东作出召回万络的决定是根据一项新的为期3年的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究(APPROVe研究，即万络预防腺瘤性息肉)作出的。此项决定立即生效。该项已被终止的研究是一项评估在曾患结肠直肠腺瘤的病人中万络25毫克预防结肠直肠息肉再次复发的疗效。在该研究中，自治疗18个月后开始，与安慰剂相比，服用万络的病人中发生确定的心血管事件(如心脏病发作和中风)的相对危险性增加了。但APPROVe研究结果并未显示万络治疗头18个月内有任何心血管事件增加的危险。
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