欧盟降低准入条件 草药将以药品身份进入欧盟

　　本报讯 欧盟委员会日前向欧洲议会和理事会提交了《传统草药制品指令》修改草案，该草案修改了两条针对草药制品的注册审批条件，这标志着欧盟接受了中国有关降低相应条件的建议，并且将首次以药品的身份进入欧盟市场。

　　此次欧盟修改的两条标准具体为：草药制品在申请注册前的使用期至少30年，区内使用期至少15年(原草案中草药制品在申请注册前须在区内使用至少30年)；如果草药制品在申 请注册前在区内使用期少于15年，则接受申请的成员国应将申请转至“草药制品委员会”评估，由委员会决定是否符合注册条件(原草案中如果产品在盟内应用少于30年多于15年，则必须提供产品在某一地区已使用30年的证据)。

　　据悉，2002年，中草药对欧盟出口金额约9000万美元，但全部是以食品添加剂、保健品和医药原料进入欧盟市场，从未取得过药品的合法身份。

　　(一泓)