美国药品管理局拟对保健食品制订更严格标准

　　毛磊

　　美国食品和药物管理局近日公布了一份保健食品管理新条例草案，首次提出要为保健食品的生产和标签制订严格的标准。这一草案预计将在明年生效，它有可能对海外保健食品进入美国市场造成一定影响。

　　美国食品和药物管理局称，制订新管理条例的目的是为了确保食品增补剂和营养食品中不含污染或不应有的掺杂物，确保此类产品的标签能准确反映其所含营养成分，从而让消费者买得放心。

　　在保健食品的生产方面，新条例对工厂的设计和建造、生产设备、质量控制、产品检测、如何处理消费者投诉、生产档案保存等都将有一系列规定。另外，根据新条例，保健食品中包含的成分超出或少于标签上所注明的剂量；含有标签上没有的成分或者细菌、杀虫剂、重金属等有害污染物，都将被视为“掺假”。美国食品和药物管理局将有权把这类产品清除出市场，甚至对厂商采取惩罚措施。但美国食品和药物管理局也强调说，保健食品的安全性、其对健康效果究竟如何，并不在新条例管理范围之内。

　　据美国食品和药物管理局提供的材料，1993年以来，这家机构共接到7000多起有关保健食品效果与宣传不符的报告，其中有不少据认为与标签不当或成分掺假有关。一些私营实验室进行的抽查分析也显示，美国市场上有相当数量的保健食品中所含成分与标签不符。

　　中草药，含钙、维生素和氨基酸等成分的产品，在美国都被归为食品增补剂(或称保健食品)。美国曾在1994年制订了相对宽松灵活的保健食品管理法规。近10年来，保健食品市场在美国迅速扩大，目前其规模约为190亿美元，美国国内的生产商达到上千家。与此同时，保健食品所引发的争议也不断在美国发生。

　　美国食品和药物管理局目前正在就新条例征求社会各界的意见。如果新条例在2004年生效，它将对美国国内生产商和国外进口商一视同仁。据悉，美国国内的一些保健食品生产商已开始准备应对新条例的生效。