8月23日，德国拜耳公司宣布从日本市场撤回其产品“拜斯亭”，这是从全球市场撤回“拜斯亭”行动的开始。同时，两名分别来自美国和德国的律师带着有关“拜斯亭”的诉讼状也已来到德国柏林，准备就“拜斯亭”对使用者引发的不良后果对拜耳公司提起法律诉讼并要求相关赔偿。西方媒体称，这将可能是世界医药史上最大的一宗诉讼案。

　　“拜斯亭”是一种什么药

　　据医学专家介绍，“拜斯亭”(Lipobay)是拜耳公司生产的一种降血脂、特别是降胆固醇的药品，药品名是西立伐他汀钠片，适用于原发性高胆固醇血症、混合高脂血症、高胆固醇血症以及高甘油三酯血症。吉非贝齐药物主要用于降血脂中的甘油三酯，如果患者胆固醇和甘油三酯指标均高，就有可能合用这两类药物。

　　这种药品与吉非贝齐药品合用有发生横纹肌溶解不良反应的危险，这是一种罕见的潜在威胁生命的情况。虽然生产这种药的拜耳公司已经提醒禁止这两种药物的合用，但是仍然连续不断地收到了由于合用引起横纹肌溶解的有关报告。据介绍，横纹肌溶解是一种罕见的潜在威胁生命的不良症状，临床发生概率在1／30000以下，可伴发于所有常用的降脂药物。首发症状为肌肉无力、疼痛，最严重的可能引起肾脏损害。这种症状通常出现在服用药物的最初几周，如果早期发现，这种症状是可逆的。

　　全世界生产“拜斯亭”的厂家目前共有72个，其中大部分设在美国和西欧国家。日前拜耳公司已发出紧急通知，要求其在世界各地的“拜斯亭”销售店立即停止出售此药，并速将尚未出售的“拜斯亭”全部退回拜耳公司。

　　“拜斯亭”引起轩然大波

　　拜耳公司研制的降胆固醇药“拜斯亭”(Lipobay)因连续酿成命案，近日在全球许多国家掀起了一场轩然大波。据意大利媒体报道，居住在意大利北部城市特伦托一位70岁的老妇人说，她于今年7月份开始服用“拜斯亭”，但服用了大约一个月之后，非但未见胆固醇问题有任何好转，反而引起了血管梗塞。自8月初以来，她就感到全身都不舒服，刚开始主要是肩疼、背疼、腿疼，后来发展到全身的肌肉都疼，很难受。现在，她又增添了行走困难的毛病，尤其是站立、坐下时更觉得周身不适。

　　目前，意大利医疗卫生部门正在加紧就此进行调查。根据意大利报纸公布的数字，到目前为止，全世界有约600万患者正在服用“拜斯亭”，其中绝大多数是50岁至70岁的人。据报道，迄今在西方国家中，因服用“拜斯亭”而死亡的已达52人，有的媒体甚至说已超过200人。

　　早在1998年，德国就有一名患者服用“拜斯亭”后出现全身肌肉疼痛萎缩、神经麻木等症状，最终死亡。这是有关服用“拜斯亭”后会产生不良反应的最早记录。然而，德国有关方面一直未正式对外公开因药品问题而引起的这宗人命案。目前在美国和法国，已有一些因服用“拜斯亭”而导致不良后果的人委托律师进行标的数额巨大的集团诉讼。

　　针对“拜斯亭”引起的风波，有关专家指出：该事件继去年PPA风波后，再次向人们敲响了安全用药的警钟。

　　“拜斯亭”在中国

　　8月10日，中国国家药品监督管理局负责人就提醒患者立即停止服用“拜斯亭”药，并且任何正在使用这种药的患者要与医生联系，重新考虑治疗方案。国家药品监督管理局已要求各地药品不良反应监测机构，进一步做好此药品的不良反应监测工作。

　　“拜斯亭”是国家药品监督管理局于1999年10月批准并获得进口注册证的，2000年4月开始在中国进口销售。

　　面临致命诉讼

　　一名意大利检察官质疑，总部设在德国工业中心鲁尔区的勒沃库森的全球药业巨头——拜耳制药公司为什么在明知自己生产的“拜斯亭”对患者有明显副作用的情况下，仍将该药品更名改姓继续在意大利的因特网上兜售。

　　据报道，意大利都灵的检察官已就此事召见了拜耳公司驻意大利办事处的负责人。这个检察官小组目前证实，拜耳公司至少在今年3月15日时仍在意大利网站上公开出售“拜斯亭”，只不过该公司已将药品的名称由原来的Lipobay改为Baycol。一名检察官指责说，在全球医药界都已经知道这种降胆固醇药物会对患者产生致命危害后，拜耳公司仍在意大利出售这种药物，其居心何在？

　　来自美国新泽西的爱德·费根和来自德国慕尼黑的麦克·威迪这两名律师，经过会谈决定联手对拜耳采取诉讼行动。这两名律师表示相信一定能为他们的当事人讨回公道，并最终获得拜耳公司的赔偿。费根律师虽然没有透露具体数字，但他透露将有数量不菲的来自美国新泽西州的“拜斯亭”服用者参与集团诉讼，他们将会以生产有致命副作用的药品和故意隐瞒药品副作用的真实情况从而导致严重后果等罪名起诉德国拜耳医药集团。

　　在得知拜耳因“拜斯亭”将被消费者起诉的消息后，拜耳总裁曼夫雷德·施奈德日前表示，那些提出赔偿损失的要求是“没有任何根据”的。他说，拜耳现在没有钱并且也没有考虑出资支付那些所谓的“赔偿金”。记者赵文立

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