初识“甲级料”

　　粉状硼硅混合原料缓缓倒入窑炉，瞬间化做炽热的玻璃溶液。从“拉管机”的观察孔望去，流淌的玻璃溶液旋即被强行“拉”成管状，随后冷却、切断，再经过激光筛选、人工挑拣，一根根晶莹剔透的玻管就这样从隆隆作响的生产线上鱼贯而下。

　　这是记者在位于商河县玉皇庙镇的山东力诺集团济南玻璃制品有限公司三号窑炉前看到的一幕。

　　“这是地地道道的甲级料玻管！”迎着室外透进的光线，集团技术中心副总工程师张跃文顺手拿起一支刚刚下线的玻管，大声对记者说。尽管已经过去了整整一个月，张跃文依旧难掩内心的激动。5月5日，他主持研制开发的甲级料玻管试车成功，建成了国内第一条甲级料玻管生产线。

　　“单从外观上看，甲级料玻管与以前的乙级料玻管两者几乎毫无二致，但在内在性能上却有天壤之别。此玻管已非彼玻管。”握着手里的“宝贝”，张跃文向记者介绍说，“眼下甲级料玻管还处于试生产，每天产量不过两三吨，一旦调试成功，可增加到八吨，年生产3600吨—4000吨不成问题。”

　　早在前些年，国内药用玻璃制品行业“乙级料”仍大行其道时，力诺集团即已着手开发性能更胜一筹的“甲级料”。对于“甲级料”的生产技术，力诺也曾动过从国外直接引进的念头。但由于外方要价太高，加之对方所提供的技术属国外淘汰系列，双方屡次谈判未果。尽管引进受阻，但几个回合交锋下来，力诺技术人员逐渐摸清了对方的底数。今年5月，在对设备更新并进行反复论证后，甲级料玻管竟出人意料地一次试车成功。6月4日，来自国家轻工业玻璃制品质量监督检测中心的检测报告显示，该产品理化性能和外观尺寸符合国际相关标准，填补了国内空白。

　　在力诺集团亚洲最大的安瓿生产车间，记者看到，公司斥资1200万元从意大利引进的36头安瓿机、20头小瓶机正在由外方专家紧张地进行最后调试。机器旁用于调试的甲级料玻管来自德国肖特公司，这是一家世界顶级公司。意方专家坚持要用该公司的产品。张跃文说：“用不了几天，我们自主开发的甲级料玻管就能派上大用场了。”听得出，张跃文对于外方专家的“坚持”仍有些不甘心。

　　“甲”要淘汰“乙”

　　不得不说的是，甲级料、乙级料之分仅限于国内，国际上由于注射液用玻璃容器和小瓶只能使用甲级料，也即中性玻璃，因此不存在“甲、乙”之分。由于我国玻璃熔化技术、拉管技术的落后，国外通行的中性玻璃无法生产，只得在此基础上降低标准，改变内在含量，便产生了低档的替代品乙级料，并且一直沿用至今。

　　由于玻璃内在性能上的明显劣势，使得作为替代品的乙级料玻璃的耐水、耐酸、耐碱、热稳定性以及抗药液污染上远远逊于甲级料玻璃。具体而言，乙级料玻璃内壁易被药液侵蚀，尤其是在碱性环境下，内壁表层玻璃常因此发生剥落，成为悬浮在药液中的闪光玻璃薄膜。因此，我国药厂通常都会额外增加一道药检工序，进行耐碱性脱片测试。

　　而甲级料玻璃却能完全抵御这种侵蚀。一项测试表明，由甲级料、乙级料制成的各220支安瓿，分别封装氢氧化钠溶液。尽管装入甲级料安瓿的溶液浓度是乙级料安瓿的7·5倍，但测试结果显示其脱片率为“无”，而后者仅能限定在小于2％。同时在另一项平均线性膨胀系数上，甲级料玻璃一般为47—57，而乙级料玻璃为62—75。通常情况下，系数越高，往往稳定性能越差。

　　不单是在耐侵蚀性上，甲级料玻璃其他性能也远远优于乙级料玻管。热稳定性好，解决了乙级料玻璃在温度121℃进行消毒以及制作冻干药时极易爆破和破裂的缺陷；机械性能强，在药液灌装、搬运和运输中不易破碎，合格率大为提高。

　　张跃文介绍说，我国目前使用的注射液用玻璃容器和小瓶，几乎是清一色由乙级料玻璃制成，特殊药品所需包装只能依赖进口。此外，由于包装受限，国内药品疗效再好，也无法走出国门。

　　关乎大众健康

　　生病打针，在日常生活中再平常不过。由于性能上的欠缺，用乙级料玻管制成的各式注射液用玻璃容器和小瓶，往往成为危害人们健康的潜在“杀手”。小小针瓶在遭受严重侵蚀后，顺光一照，单凭肉眼即可看到瓶中悬浮的闪光小亮片。在此种情况下，一旦用于注射，脱片将随同药液一同进入人体，极易在血管中形成血栓，危及人们的健康。

　　值得一提的是，在欧洲、美国以及日本等国的药典中皆有明文规定，注射液用玻璃容器和小瓶必须使用中性玻璃（甲级料），乙级料被严格禁止。

　　谈及此，张跃文给记者讲了这样一件颇让人伤感的事。一次，他去印度参加行业博览会。会上，张跃文向印度买家极力推介乙级料玻管制成的安瓿。没成想，刚一介绍各项性能参数，对方就面露惊讶之色，当时的情景至今让他难以忘却。张跃文也由此获悉，即使在印度，“乙级料”也早早淘汰了。

　　也正是出于对这种危害的认识，在我国药用玻璃制品行业，尽快淘汰“乙级料”，改用“甲级料”已越发显得紧迫。去年10月，国家药品监督管理局曾发文指出，今后五年，药用玻璃将逐步淘汰乙级料，强制推行甲级料，与国际接轨。

　　产品更新换代的背后往往蕴藏着巨大的市场空间。据预测，单单“安瓿”一种产品，我国每年的需求量就在200亿支左右。业内专家对此评价说，就“甲级料”市场前景而言，“怎么乐观估计都不过分”。正是看准了“甲级料”的诱人前景，在国内率先开发出这一新材料的力诺集团，近期准备召开国内各大医药厂家座谈会，开展前期的市场推介活动。

　　在采访中，关于“甲级料”的推广普及，有关人员也表示出一层隐忧：由于考虑成本的增加，制药厂家积极性并非太高，而现有“乙级料”生产体系的相对成熟和更新所需的巨额投入，都使得“甲级料”替代之路绝非一朝一夕。但来自各方的呼吁表明，时至今日，我们已没有任何理由让这一潜在的危害继续存在下去，毕竟它关乎你我的健康。(本报记者 王冰)