FDA认证———美丽的诱惑

　　FDA是什么呢？它是美国食品和药品管理局的英文缩写。它是美国的医药食品管理机构，相当于咱们中国的国家药品监督管理局。从这个意义讲，FDA本不应该有故事的，但有人利用FDA认证，在中国土地上演绎了数百起惊天大骗局，根据他们提供的资料，他们已为400多家企业500多个品种办理了FDA认证。我们以他们报价的最低价1万美金来计算。几年来，他们共计收取了500多万美金。为什么这么多的企业家都会不约而同为FDA认证交学费呢？为什么历时六年之久，北京查尔斯·巴特商务咨询有限公司以及董事长乌·巴特尔至今逍遥法外呢？因为他们从事的生意是一笔笔貌似合法的“正当经营”。首先查尔斯·巴特商务咨询有限公司炒作的概念是：中国的中医药品和保健品进入美国市场必须通过美国FDA的认证。闯出国门进军美国是多少中国企业家的梦想。正因如此，FDA认证对一批有远见的企业家就充满着不可抗拒的魅力。精明的乌·巴特尔正是利用了企业家这一美好愿望，成功地导演了一幕又一幕精彩的诈骗活动。

　　骗局第一招包装概念媒体造势

　　北京查尔斯·巴特商务咨询有限公司首先在相关媒体上宣称“任何一种食品、保健食品、草药增补剂、非处方药、新药、化妆品、医疗器械、中草药外用药等欲在美国市场销售，必须首先通过美国食品与药品管理局(FDA)的认证，这是中国中草药进入美国市场的第一关”，然后又在一些媒体上做大量宣传企业及个人的文章，并同时推出名为“致力于中医药走向世界”的美国中皇国际开发管理集团北京查尔斯·巴特商务咨询有限公司业务范围广告。广告上鲜明地指出：提供中国药品、保健品、食品、化妆品进入美国有关海关、税务及FDA认证等方面的咨询及代办服务并提供国内新药注册申报服务。

　　1.代办中国企业申请功能食品认证、食品检测及营养标签制作；

　　2.代办中国中成药品及保健品申请美国FDA营养补充剂(草药补充剂)认证；

　　3.代办美国FDA药品登记号(NDC)和药品上市申请手续；

　　4.代办在美国申请工厂、产品、包装、专利、商标等注册手续；

　　5.美国市场标准包装及标签的设计制作；

　　6.国内一类至四类新药和保健食品的申请注册代办服务。

　　并在广告上注上联系地址及电话。乌·巴特尔也被媒体妙作为“向世界弘扬中医药文化的先驱”，“第一位将中草药打入美国市场的人”。在文章中，乌·巴特尔也扮演了一个爱国人士，他说：“我们中皇做的不仅仅是商业，而是一份事业，一份为祖国繁荣昌盛的事业，一份有利于人类健康的事业，中皇也将不负历史使命，同时也希望全民族有此共同意愿的有识之士，共同携手，让中医药文化光耀世界，让下一个世纪的历史书写中国，让中国书写世界”。同时，他们在一些报刊上宣称：FDA认证是进入美国市场的“绿卡”。

　　骗局第二招包装公司及乌·巴特尔

　　让公众认识美国中皇国际股份(集团)有限公司以及乌·巴特尔董事长的最佳办法同样是利用媒体及宣传资料造势，他们宣称他们公司：“美国最大的合法中医药进口商”，“八年的专业经验”，“开创中医药在美国销售的新境界”，“使用互联网从事中医药电子商务的先驱”，“建立资讯最丰富、覆盖面最广的中医药门户网站”，“强大的营销流通网络”，“卓越的业绩”(宣传资料上注明至2000年11月底，已成功代理了中国400多家企业近500种名优中医药品和保健品，通过了美国FDA认证，占所有FDA批准的中医药的95%。例如康赛德止痛汤，广东潘高寿系列产品，吉林敖东的“安神补脑液”，青岛中药厂的“深海龙胶囊”，同仁堂的“乌鸡白凤丸”等)，“强大牢固的发展基础”。

　　同时，乌·巴特尔是一位来自美国的中国人，在众多媒体上介绍了他的美国经历，如历任：美驻华商务代表协会会长、美国北京总商会董事长、美中经贸促进会理事长、美国文化交流协会会长、旅美北京联谊会主席。乌·巴特尔在接受某报采访时宣称：“为的是祖国繁荣昌盛，为的是有利于人类健康”。我国著名的中成药“潘高寿”，是在乌·巴特尔努力下第一个被允许在美国各药房公开出售的非处方中成药，实现了中国中草药光明正大走向美国市场零的突破。乌·巴特尔则是让中草药通过FDA严格认证并堂堂正正进入美国市场的第一人。

　　除宣传报道之外，他们还在国内经常组织一些社会活动，如组建国际中医药产业集团，以及“中医药全球商务网”开通等公关活动以提升美国中皇公司以及北京查尔斯·巴特商务咨询有限公司的形象感召力。

　　在如此强大的宣传下，人们没有理由怀疑该公司的实力以及乌·巴特尔的能力。因此，具有更大的欺骗性。

　　骗局第三招巧打美国牌

　　为了让更多的企业家深信不疑，他们推出了美国最著名的五大法律顾问所之一、在FDA方面最具权威的查尔斯检验所顾问公司。他们说：查尔斯检验所顾问公司是在美国FDA授权代理FDA认证的权威中介机构。为帮助更多的中医药产品进入美国市场，中皇集团才与查尔斯检验所顾问公司在北京联合成立了“北京查尔斯·巴特商务咨询服务有限公司”，专门为国内企业提供FDA法规咨询和认证申办代理。

　　由上看来，一切都是那么自然，那么中规中矩，美国中皇又是那么有实力，乌·巴特尔又是那么爱国，因此，大家便趋之若鹜，似乎争赶潮流一般，毕竟进入美国市场是一件很体面的事情。

　　求证骗局(一)：电话咨询北京查尔斯·巴特商务咨询有限公司

　　我们按广告上的电话拨通了北京查尔斯·巴特商务咨询有限公司，我们问他们是否是专门从事代办FDA认证的公司，接线员小姐爽快而肯定地回答：“没问题！”并说，“至于详情，请与专门负责办理的张轶峰先生联系。”联系上张轶峰先生后，他说：“我们肯定能使你们的产品有顺利通关的合法的法定身份。”我们又问能否办理FDA认证，我们是否是第一家。张轶峰同样肯定地告诉我们：“没问题，你们又不是第一家，我们为国内300多家企业办理了FDA认证。”我们请他举例，他说：“吉林敖东、广州白云山、广东潘高寿、天津天士力、贵州神奇都是我们做的”。我们又问他们是保健品还是中药品，他说是中草药增补剂，谈到收费标准，张轶峰说：“1.5万美金，人民币125250元。办证程序是先寄来样品，然后再签合同、交钱，最后拿证。”

　　求证骗局(二)：天士力闫总说：“胡扯！”

　　问：你是天士力集团闫总吗？

　　闫总：是。

　　问：听北京查尔斯·巴特商务咨询公司讲，你们在他们的帮助下办理了FDA认证。

　　闫总：胡扯！那公司是骗人的。

　　问：为什么？

　　闫总：我们没有找过任何代理公司办理，他胡扯！

　　问：证书办下来了吗？

　　闫总：正在办，现在FDA同意做临床试验，至于到发FDA认证，早着呢！

　　求证骗局(三)：潘高寿胡经理说：“他们是在诱导客户！”

　　潘高寿胡经理告诉我们，在1995年底、1996年初，当时乌·巴特尔还是美国大荣行公司的副总，他们想用我们的产品取代他们以前的代理产品，我们便委托他们做进口美国的手续。后来，他成立了美国中皇公司以及北京查尔斯·巴特商务咨询有限公司后，为拉拢客户、诱导客户，说我们通过了FDA认证以及终于使“潘高寿”系列产品成功通过FDA认证的严格检测，还获得了美国药证号(NDC)等都是不符合事实的，我们至今没有通过FDA认证，FDA是不会发证书的，他们也给我们发了一个证书，是无用的，不是FDA的，NDC也不是美国药证号，它是企业登记号，说法不准确，虚夸了一些。

　　求证骗局(四)：美方郑重声明

　　为了真正得到权威机构的结论，我们特地走访了美国食品与药品管理局制造司司长约翰·斯蒂吉先生和美国驻华大使馆商务参赞庞韬文先生，针对此事他们表示了惊讶和愤怒，并郑重声明如下：

　　1.我们获悉某些独立实验室声称：“代表美国食品和药品管理局批准中药产品和保健食品进入美国市场”并颁发证书认证公司及其产品符合美国食品和药品管理局的规定。某些美国的厂商选择一个“第三方”咨询公司代表他们同美国食品和药品管理局沟通。但需要指出的是第三方咨询公司只代表厂商，美国食品和药品管理局不使用任何第三方咨询公司为代表，行使进口和批准中药产品或其他药品的权利。“第三方”机构的作用仅限于促进厂商和美国食品和药品管理局的交流。没有任何第三方可以颁发“美国食品和药品管理局认证”，他们也不可能保证美国食品和药品管理局将批准某个厂商的产品进入美国市场。

　　2.有些中药产品作为“保健食品”被进口到美国市场。“保健食品”是一种口服的由一种或多种“可食用成分”组成的产品，其目的在于补充饮食。这些成分可能由维生素、矿物质、药草、植物、氨基酸及其他可食用物质组成。但这些产品被认定为食品而非药品。正因为它们是食品，所以它们没有医治、治愈或预防疾病的效用。按照现行的美国法律规定，保健食品进入美国市场前，不需要经美国食品和药品管理局预先认证或审核。像其他食品一样，标签标明为保健食品的产品或用来生产保健食品的原料是可以进口到美国的，不需要通过美国食品和药品管理局的预先认证。任何符合美国食品和药品管理局现行标签规定、使用安全并欲作为保健食品出售的产品都可以进口到美国。

　　3.对于保健食品，因其进口和销售都不需美国食品和药品管理局的批准，代表厂商利益同美国食品和药品管理局沟通的第三方所颁发的认证是不必要的。厂商有责任确保其产品和标签符合美国的规定，而咨询公司可以帮助厂商遵守美国食品和药品管理局对保健食品的监督管理规定。美国食品和药品管理局不会视任何第三方认证为确认一种产品可能适合在美国销售的依据。如果美国食品和药品管理局有任何疑问，他们将直接与厂商或进口代理联系。

　　求证骗局(五)：中方官员如是说

　　我们为全面求证上当受骗，特意拨通了国家药品监督管理局安全监督司药品评价处张处长的电话，张处长说：“FDA是美国食品和药品管理局的全称，进入美国市场不需办理FDA认证，只需找到经销商就可以了，美国实行的是事后监督，有经销商买你们的产品就行了，但FDA可能会抽查，如果产品违犯了他们的规定，他们会处罚你，但经销商不是傻子，他们知道什么产品是可以在美国销售的，国内的中介机构办理或代办FDA认证的是骗子，咱们国家的药品至今没有一个产品在美国获得FDA认证并进入美国市场。保健品按营养补充剂进入美国市场，是不用FDA批准的。”王岩 邹宏／文