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我国将进一步健全国家中药品种保护制度
http://finance.sina.com.cn 2001年02月22日 16:55 新华网

  新华网北京2月22日电(记者丛亚平 李佳路)在今天召开的国家中药品种保护座谈会上,国家药品监督管理局强调,将尽快建立中药的标准化体系,并从完善法规建设、加强GMP认证、制定中药材加工企业的规范化管理等方面入手,进一步健全国家中药品种保护制度。

  自《中药品种保护条例》实施7年来,我国共发布了27批1582个国家中药保护品种,其中11个品种被列为国家一级保护品种,其余为二级保护品种,这些品种涉及全国31个省(区、市)1036个中药生产企业。同时,这7年中,也依法撤销和中止了19批1458个中药品种生产批准文号的效力,进一步规范了中药品种结构。

  国家药监局局长郑筱萸认为,《中药品种保护条例》的实施作用是巨大的。《条例》实施前,我国单一中药品种年产值过亿元的几乎没有,《条例》实施后,年产值过亿元的中药保护品种逐年增多。以1999年的统计为例,当年销售额超亿元的品种就有28个,其中地奥心血康、急支糖浆、复方丹参滴丸等品种的销售额都是3亿多元以上。此外,《条例》实施前,各地中药生产企业竞相办厂,生产品种低水平重复,不加控制地仿制,严重损害了研制单位和生产企业的合法权益,挫伤了新药品研制开发的积极性,也损害了一批传统中药品种的质量和信誉;《条例》实施后,将我国传统的医药管理模式纳入了知识产权保护的范畴,保护和调动了生产企业开发新药的积极性,强化了药品质量意识和品牌意识,保证了人民用药安全有效。

  据了解,国家药监局将全面开展中药保护品种延长保护期工作。去年经药监局批准,有75个中药品种的保护期获得了延长,这些企业十分重视保护品种的科研和生产改进工作,加大了对产品质量提高和GMP改造的投资力度。

  郑筱萸强调,要进一步提高药品质量,促进民族医药工业科技进步。他说,在中药问题上,不仅仅是我们向国际接轨的问题,而且应很好研究国际如何与我们接轨。首先需要我们为国际向我们接轨铺一条路,这条路就是中药的标准化体系的建立,要利用我国加入世贸组织的有利时机,使中药品种走出国门,参与国际竞争。他同时还强调,要从完善法规建设、加强GMP认证、制定中药材加工企业的规范化管理制度、对中药饮片实行批准文号管理制度等方面,进一步加强中药品种保护工作,使我国中药研制和生产不断健康发展。(完)




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