北京市消协昨天公布的对部分药品说明书“质量”的评议结果显示,目前药品市场上与患者健康和生命密切相关的药品说明书“质量”仍存在不少问题。
专家认为,药品说明书中说明内容的项目混乱,是主要的一个问题,有的说明书把不良反应、禁忌等写进“注意”项中,有的把适应症写进“作用与用途”中,这不仅使阅读造成麻烦,而且禁忌、不良反应等关系到药用安全的重要内容很容易被使用者忽略。在一些说明书上甚至项目不全,有的青霉素类和头孢类抗生素、非甾体消炎镇痛药品的说明书不仅缺少“禁忌”一项,而且未明示“青霉素或头孢菌素过敏者禁用”等警示性文字。
内容不明是药品说明书存在的另一主要问题,有的内容过于简要,说而不明;有的药理作用内容不清,“杀菌”还是“抑菌”只字不提;有的适应症内容简单,让患者无所适从,甚至夸大适应症范围,称“可预防治疗艾滋病”;有的用法、用量简单,只以克或毫克表示,难以换算,并缺少儿童等特殊人群的用法用量;此外还有的不良反应、注意事项和禁忌内容简单,直接给慎用或忌用患者健康生命带来了威胁。
在“劣质”药品说明书中,肆意夸大其词也是一种现象,而且较为普遍。有的说明书中出现了“纯天然植物”、“医学首选”、“治疗显效率100%”等极不科学的文字,甚至宣称“坚持服用可消除一切不适而痊愈。”
针对评议中发现的问题,专家建议,要进一步修改和完善药政法律法规,并希望对药品说明书的编制作出详尽的规定。