食品药品安全依然风险高发

　　——专访国家食品药品监督管理局局长邵明立

　　本报记者 李松涛

　　两会期间，国家食品药品监督管理局局长邵明立接受了《中国青年报》记者的专访。他表示，在保障人民饮食用药安全方面，加快提升监管能力和水平、有效保护公众健康、切实维护国家利益，需要付出更多努力。

　　打好甲流防控战 保障公众用药安全

　　在刚刚过去的2009年，对国家食品药品监督管理局来说，一项重要工作就是应对肆虐全球的甲型H1N1流感。

　　“在这场战役中，保障药品、医疗器械安全至关重要。”邵明立说，全系统迅速启动应急响应机制，对10万多个生产、经营、储备和使用等单位进行检查，防控工作中药品、医疗器械没有发生一起质量安全事故。

　　我国自行研制的疫苗在全球率先上市，为防控工作赢得了时间。此后，大规模的应急接种结果表明，国产疫苗完全达到了国际公认的安全、有效、可靠的标准，实现了国产疫苗研发“又好又快”的目标。

　　除了防控甲型H1N1流感疫情，公众的用药安全依然是重中之重。2009年，国家食品药品监督管理局采取多项措施开展了药品安全专项整治。

　　这项为期两年的药品安全专项整治行动，整治利用互联网发布虚假广告、邮寄假药、非药品冒充药品等突出问题，严肃查处制售假糖脂宁胶囊、非法买卖麻黄碱复方制剂等大案要案。

　　据国家食品药品监督管理局统计，2009年共移送有关部门查处违法广告3.6万条，对653个发布违法广告的药品采取了暂停销售的行政强制措施，曝光违法企业75家，移送有关部门关闭发布虚假药品信息的网站558家；破获涉案金额在1000万元以上的大案要案11件，抓捕犯罪嫌疑人231人，涉案总值2.5亿元。

　　在基本药物安全上，国家食品药品监督管理局出台了《关于加强基本药物质量监督管理的规定》等医改配套文件，从生产、配送、使用等关键环节入手，进一步加强基本药物质量监管。

　　“李鬼药”现象得到明显遏制

　　在药品市场上，很多消费者并不了解，一些保健品、食品、化妆品并不以真面目示人，而是戴着药品的面具，迷惑消费者。这种冒充药品的非药品被称为“李鬼药”。

　　邵明立告诉记者，非药品冒充药品涉及食品、保健食品、保健用品、化妆品、消毒产品等多种产品，违法产品数量庞大，违法现象已蔓延多年。其整治工作涉及卫生、质监、工商、食品药品监管等多个部门。

　　2009年，药品监管部门组织开展了非药品冒充药品摸底调查工作，选择药品经营企业作为开展专项行动的突破口。

　　“目前，从全国来看，药品经营企业存在的非药品冒充药品的现象已得到明显遏制，为下一步继续扩大整治范围、开展专项行动第二阶段的工作积累了经验，奠定了良好基础。”邵明立说。

　　机构改革后，餐饮服务、保健食品和化妆品的监管是国家食品药品监管部门在2009年新增的职责。怎样做好交接工作，保障公众利益，是公众关心的热点。

　　邵明立告诉记者，餐饮服务许可证发放工作已经启动，顺利完成了餐饮服务许可管理过渡，此外，还提高了准入门槛，进一步规范保健食品、化妆品许可管理。

　　监管压力与机会共存

　　邵明立表示，近年来，我们在化解风险矛盾上采取了许多积极措施，取得了不少成绩，但总体上看，食品药品安全仍然呈现风险高发和矛盾凸显的特征，监管工作面临的挑战仍然十分严峻。一方面，影响安全的产业基础和社会基础没有根本改变；另一方面，食品药品监管国际化趋势给我们带来新的挑战，在食品药品安全保障方面，我们将比发达国家面临更大的压力。

　　邵明立告诉记者，今年，国家食品药品监督管理局将深入推进食品药品监管体制改革，推动落实“地方政府负总责”；全面加强基本药物生产经营监管工作，完善307种基本药物的质量标准，实行全品种监督性抽验。

　　本报北京3月8日电

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