单独使用替比夫定治疗乙肝时周围神经病变罕见

　　替比夫定被批准用于单药治疗慢性乙型肝炎的药物。单用替比夫定治疗时周围神经病变罕见(0.3%)。周围神经病变在其他用于慢性乙型肝炎治疗的药物中也有报道 (例如干扰素、拉米夫定和恩替卡韦)，并且在疾病自然病程中也会发生。

　　在探索性临床研究中有数例600 mg替比夫定和180 ug聚乙二醇化干扰素α-2a(派罗欣®)联合治疗中发生周围神经病变的报告。诺华公司已将此发现告知有关药品管理当局，告知他们180 ug聚乙二醇化干扰素α-2a 和600 mg替比夫定联合治疗发生周围神经病变的风险。

　　替比夫定单药治疗时，显示了强效和良好的安全性。这一良好的获益/风险特性不会因与聚乙二醇化干扰素α-2a的联合治疗中发生的周围神经病变而改变。

　　替比夫定去年2月份在中国获得上市批准，在上市后一年多的时间里，单药治疗使用替比夫定的患者中，诺华公司尚未收到周围神经病变的不良反应报告；由医生报告的已确诊的周围神经病变的不良反应报告为3例，均为接受替比夫定联合干扰素治疗的患者。

　　诺华公司始终将患者的安全放在最重要的位置。诺华将与研究专家、数据安全监控委员会 (DSMB)成员和医务人员合作，努力确保患者的安全。并向卫生和药品管理部门及时通报关于诺华药物的任何新信息。