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我国人用禽流感疫苗二期临床试验完成

http://www.sina.com.cn  2007年12月24日 21:48  CCTV《经济信息联播》

  晚上好,欢迎收看经济信息联播。由科技部和卫生部支持的中国自主研制的人用禽流感疫苗二期临床试验结果今天公布,初步分析证明疫苗对人体是安全有效的。

  “人用禽流感疫苗的研制”是国家“十五”科技攻关项目。从今年9月开始,北京市怀柔区的402名18岁到60岁的志愿者参加了二期临床试验。从受试者局部和全身观察结果看,均未出现严重不良反应,表明疫苗具有良好的安全性。试验结果显示,用于试验的3个剂量的疫苗均可诱发人体产生一定程度的抗体,抗体阳转率等三项指标均达到国际公认的疫苗评价标准。

  国家人用禽流感疫苗研制课题组负责人尹为东说:“ 就是我们接种疫苗以后,在14天就已经有抗体产生,或者叫有抵抗力出现。到第42天的时候呢,抗体达到最高峰,就是抵抗力是最好的一个状态。”

  人用禽流感疫苗的研制及二期临床试验的成功,标志着中国已完成应对流感大流行的技术储备,在流感大流行疫情暴发时,有能力依靠自己的研发成果控制疫情。

  新闻背景:人感染禽流感

  目前,国家人用禽流感疫苗课题组正在向国家药监局递交医学报告,疫苗获批后,国家将根据疫情规律和流行程度决定是否允许疫苗大规模上市或进行国家储备。首次报道禽流感爆发是1997年在香港,当时造成人类感染H5N1亚型禽流感病毒。随后亚洲和部分中欧国家也相继爆发疫情,造成了世界范围内广泛的发病率和高致病率。

  禽流感是由甲型流感病毒引起的禽类传染性疾病,过去在民间称作鸡瘟,容易在禽鸟之间传播。禽流感病毒分为高致病性、低致病性和非致病性三大类,造成人类感染的H5N1流感病毒就属于高致病性的。目前,人感染禽流感主要是通过直接或间接接触感染的禽鸟,包括受病毒污染的水源等,尚没有证据证明人与人之间传染禽流感。然而不断出现的人感染禽流感病例,表明禽流感对人类的威胁依然存在。

  世界各国人用禽流感疫苗储备方案

  针对禽流感不断发生的状况,世界各国纷纷出台了人用禽流感疫苗储备计划。来了解相关情况。

  最近,巴基斯坦接连发生人感染禽流感的病例,世卫组织对出现在巴基斯坦的禽流感患者进行调查,发现患者总数上升为9人,其中2人已经死亡。

  目前,有效防范禽流感已经成为世界各国必须重视的课题。根据今年2月份世界卫生组织公布的各国疫苗储备状况显示,美国计划储备4000万剂,当时已经储备1200万剂,日本储备了1000万剂,澳大利亚储备了5000万剂,瑞士储备了800万剂,英国、法国、墨西哥等也根据自身情况作了适当储备。我国政府对人用禽流感疫苗的研究和生产能力建设高度重视,投入2000万元资金,支持北京科兴生物制品有限公司建成了年产2000万支人用禽流感疫苗的生产基地,目前,我国已经具备了人用禽流感疫苗产品储备的技术条件和生产能力。

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