默克在华召回10万支问题疫苗

BY  新华社

    美国默克制药公司12日在美宣布，主动召回约一百万剂可能受到污染的疫苗。据悉，其中涉及部分在华销售的疫苗。目前召回工作已在全球同步展开，但尚无不良反应报告。

    默克公司的新闻公报说，这次召回的疫苗主要为Hib（B型流感嗜血杆菌）疫苗，可以预防由这一病菌引起的脑膜炎、肺炎等严重感染。这是一种常用疫苗，接种对象主要为儿童。默克公司此次全球召回的疫苗总计为13个批次，约100万支。

    据悉，默克公司在对其位于美国宾夕法尼亚州的一家工厂进行检查时，发现一台生产设备可能受到了某种细菌的污染，因而“无法确保这些批次的疫苗的无菌性”。尽管目前尚未在具体的疫苗中发现污染，而且“潜在的污染可能性很低，即使存在，污染程度也很低”，但公司依然决定主动召回相关批次的全部疫苗。

    默克公司中国区相关负责人证实，召回的疫苗中有一个批次销往中国，具体为批号“J2438”的普泽欣疫苗，约10万支。“默克公司已于第一时间通知中国的各级政府机构、经销商和疾控中心，并正在根据中国新颁布的《药品召回管理办法》，与中方密切合作，实施本次召回。”

国家食药监局颁布施行《药品召回管理办法》

　　国家食品药品监督管理局于日前正式公布施行 《药品召回管理办法》。对发现有可能对健康带来危害的药品及时采取召回措施，已经确认为假药劣药的，不适用召回程序。而《办法》中还明确，进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样是药品召回的责任主体，履行相同的义务，特别是“进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的，应当及时报告国家食品药品监督管理局”的报告义务。 蒋佩芳

新华社 蒋佩芳 每日经济新闻

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