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GMP评定出新标准认证门槛将提高

http://www.sina.com.cn 2007年10月30日 01:31 北京娱乐信报

　　据新华社电国家食品药品监管局新修订的《药品ＧＭＰ认证检查评定标准》日前出台，将自明年1月1日起施行。

　　　　新标准提高了ＧＭＰ认证门槛，进一步加强对药品生产企业质量管理薄弱环节的监管。

　　　　据介绍，新标准由原来的２２５条修改为２５９条，其中关键项目由５６条调整为９２条，一般项目由１６９条调整为１６７条，主要增加了对企业在人员资质、生产过程、质量控制、验证文件等软件管理方面的技术要求，以确保药品质量。

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