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华日拿到欧盟无菌药市场入门证http://www.sina.com.cn 2007年04月16日 09:30 光明网-光明日报
2007年3月22日，华北制药集团华日公司收到EDQM(欧盟药品质量指导委员会)颁发的无菌药品GMP符合性证明，成为首家通过欧洲COS无菌认证的中国本土企业。这意味华日公司主导产品无菌普鲁卡因青霉素原料药产品，将可以直接销售给欧盟成员国的任何厂商直接使用。COS认证是中国原料药合法地被欧盟最终用户使用的最佳最简便的注册方式，也是欧盟保护成员国企业，设置国际关贸壁垒的一种方式，通过难度较大。目前，中国只有30余家企业的86个非无菌产品和中间体通过了COS认证；无菌产品只有“Antibi'ao公司”(中意合资)通过了认证。华日公司是EDQM颁发给中国本土企业的第一张欧盟无菌药品市场“入门证”获得者。(李胜娟)
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