海南药业怎样重新出发

　　赵何娟

　　在海南，目前存在两种声音，一种是海南药业必须要立足于高附加值的新药，如果继续定位为仿制药和普药，海南药业将很难发展。而另一种声音则是，未来大多数企业要依靠仿制药生存，海南医药企业多为中小企业，要其都去开发新药，极不现实，也不大可能

　　尽管企业与政府之间的“研发责任”争论还在继续，但一些新兴的有特色的专业研发机构已经开始出现。海口VTI生物研究院(下称“VTI”)就是其中之一。

　　2005年，当VTI创始人吕亦晨刚到海口创业时，他对这里并不适应，各种政策手续也一直难以落实。于是吕亦晨决定离开海南。他去找市长陈辞告别时，市长坚决留下了他，并迅速帮助他解决了所有的手续问题。

　　吕亦晨同时担任着美国

　　新药仿制药之争

　　目前，VTI办公楼中只有一层用于初期对研发成果的生产，尚无法批量生产，“看发展情况而定，如果发展顺利，我们将在海南再建一个大型的生产基地。” VTI真核系统部副主任李澍对《第一财经日报》说。

　　在海口市副市长袁光平看来，VTI这种模式是可以在海南不断复制的。他在接受《第一财经日报》采访时表示，这才是海南真正想发展的模式，对于这种企业将给予更多政策性倾斜，减少目前低端的仿制药生产。

　　在海南，目前存在两种声音，一种是海南药业必须要立足于高附加值的新药，如果继续定位为仿制药和普药，海南药业将很难发展。而另一种声音则是，未来大多数企业要依靠仿制药生存，海南医药企业多为中小企业，要其都去开发新药，极不现实，也不大可能。后一种声音在企业中则更为普遍。

　　先声药业(海南)有限公司副总经理黎川告诉记者，海南药业要想壮大，必须要立足于高附加值的新药，“我们也刚刚醒过来。”然而，他也同时表示，目前一个最突出的现实就是，新药研发处于断层阶段，青黄不接。进入新药开发阶段，还需要相当长的研究。

　　先声药业总裁助理邢建伟认为，未来大多数企业的一个发展模式，仍然是仿制药，印度就是最好的例子。印度的新药开发程度也很低，但是仿制药60%出口到欧美市场，非专利药的研发能力很强，“可以说，中国在医药产业落后印度至少15年。”

　　海口制药厂也面临同样的问题。很多人都提出，海南有丰富的植物药资源和民间验方，可以为中药企业发展奠定良好的基础。对此，陈义弘说，枫蓼肠胃康就是成功的范例，该药便来自于一个民间验方。

　　这条路也是海南诸多药界同行考虑的一个路径：如何考虑发展海南的植物药。南药，疗效确切，分布在海南各地，这是外地无法取代的植物药优势。

　　然而，海口制药厂总工程师冯伯昌向记者直言，对于民间验方，要做新药研发，还将面临很多技术问题和法律障碍。而且，一般一个新药的开发需要4~6年，海南企业没有此实力。

　　他认为，决定新药研发是否活跃有两个因素，一是企业规模。在海南，医药企业都是中小企业，普遍没有此实力。二是有无政策鼓励，这其中包括资金扶持政策。新药开发是推动社会发展的动力之一，新药研发企业承担了一定的社会责任，而企业都是利润驱动的实体，政策上是否会有所倾斜很重要。

　　同时，他也表示，国内始终没有在法律法规上保护新药开发者的利益。他建议政府首先要加强对“知识产权”的重视，唯此企业才能谈新药研发。一个产品出来后，就取一个“商品名”，在国外可以通用，在国内却困难重重。“商品名”被淡化，只强调

　　政策博弈

　　对于海南药业而言，最骄傲的莫过全国“非典”时期的“无疫区”殊荣，海口医药产业就是在那时异军突起，当时海口生产的胸腺五肽、利巴韦林、富露施等近10个药品为抗击“非典”做出了突出贡献。

　　海南陆地植物可入药的约为3000多种，品种占全国的40%，载录药典的中药材有500多种，经过筛选的抗癌植物有137种，南药50种，槟榔、益智、砂仁、巴戟被称为四大南药。

　　然而，在海南，南药开发的中药企业只剩下三四家。

　　同时，海南省作为海洋大省，拥有十分丰富的海洋药物资源。在海南省政府看来，在陆生资源日益贫乏的情况下，从海洋资源中开发新药的前景十分诱人。

　　海南通用同盟制药就是一家试图进军海洋药物研究的企业，该公司在大力投入研发不到两年后，却不得不停了下来，当初特意设置的研发机构亦不复存在。“海洋生物研究的研发投入非常大、周期特别长，无论是在资金上，还是产品生产上都无法支持。”该公司总经理助理刘卫忠说。

　　2004年，在当时推出新的“药谷”政策同时，也是当时“地产地销”政策取消后，诸多药企在失去了巨大税收优惠吸引力之后开始进入徘徊时期，海口出台了一系列鼓励政策，对生物制药、海洋药物开发、生态环保等高新技术领域给予了政策性的倾斜，并设立了医药产业发展专项资金，为医药投资企业提供了资金、政策保障。

　　市政府在召集企业时提出，这一定是“让您心动的政策”。“但当时，待我们都看完以后，只能苦笑着评价说，这是最不让人心动的政策。”一家企业老总笑称海南是最不像特区的特区，实际政策上几乎没有优惠。

　　该人士分析道，海南在国家和地方发展战略上都已经不允许发展重工业，因此作为轻工业产业，有着良好生态环境的海南自然把医药作为重中之重来抓，这是正确的，但是海南做医药，其实并没有什么优势，尤其是科研基础太薄弱。“如果长期无项目，要靠企业来养着这些科研的人，是不可能的。”他说，突破方向只能是通过高校去研究，或者政府出台有利政策，吸引更多的真正有实力的研究团队进来。

　　对此，袁光平表示，一个地方的经济和任何产业，如果靠税收等优惠政策来拉动，是不可能的，我们还是更希望吸引真正有创新药研发实力的企业进来，不再走之前的仿制药、低端药，短频快路线。

　　不管怎样，随着本次全国医药企业博览会暨高峰论坛在海口的举行，23日，在国家药监局副局长吴浈的见证下，海南省签订了价值34亿多元的投资协议，海南要把药业作为工业领域的一大支柱产业的决心显然更为坚定。