中国药监局官员：药品事故高发 监管需攻坚克难

　　中新社海口三月二十二日电 (记者 王辛莉 赵曼莉) 国家食品药品监督管理局副局长吴浈今天在海口表示，中国现正处于药品事故的高发期，药品安全形势不容乐观，药品监管处于攻坚克难阶段。

　　吴浈在今天下午举行的二00七年中国(海口)国际医药高峰论坛上作上述表示。吴浈称，去年以来，国内连续发生几起药品不良反应等事件，表明中国处于药品事故高发期，此现象符合当前中国经济现状的客观规律，也是中国医药行业快速发展中存在内在问题的客观反映。

　　吴浈解释，在发达国家，分阶段出现的一些药品安全问题，在中国现阶段集中表现出来。原因较多，如国内制药产业的基础较薄弱，产业集中度较低，结构不合理、产品同质化较严重，违法广告违禁发布，不合理用药现象较严重，一些地方存在假冒伪劣药品。

　　吴浈说，去年六月份以来，国家药监局开展药品和药品批准文号的核查，启动药品再注册，初步完成药品注册管理办法的修订，颁布了药品说明书和标签的管理办法以及相配套的一些文件。

　　吴浈透露，今年将继续以消除药品安全隐患为目标，整顿和规范药品市场秩序，尤其要对注射剂、生物制剂和高风险的产品实施重点监管，向有关企业派驻监督员。

　　吴浈重申，对药企施行GMP认证符合中国国情，并非作秀。GMP认证是一项好制度，必须坚持执行。(完)