乱象与新生

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　　编者按

　　2006年是中国医药保健品市场的多事之年，一方面加强监管的政策层出不穷，另一方面则是公众伤害事件、保健品诚信等问题此起彼伏，确实是“怎一个乱字了得”！

　　当我们站在“发展”的角度，对2006年进行重新梳理的时候发现：“乱”的背后其实蕴藏着大量商机，虽然这些机会可能被“埋”得很深。

　　为此，我们特别从这一年“乱象从生”的事件中，筛选出了一些有代表性事件，并对它们进行了深入的分析。希望我们的总结对2007年医药保健品市场的投资者有所帮助。

　　医药：监管频出重拳

　　★事件：医药安全事件

　　关键词：欣佛、齐二药

　　描述：资料显示，疾病死亡原因中有近1/3是滥用药物、用药不当及使用假冒伪劣药物引起的。虽然政府和媒体对此一直在重点关注。但2006年医药安全事件还是爆发了。5月齐二药亮菌甲素注射液假药事件，造成13人死亡；8月安徽华源生物药业的欣佛事件在更大范围(10个省)造成最少11人死亡，最后该公司总经理以自杀谢罪。

　　影响：公众对制药行业的诚信产生怀疑，导致公众对政府监管部门产生怀疑。企业质疑GMP标准流于形式，认为GMP标准导致利润降低，

药价增高，但政府却一直在加大监管力度。政企矛盾加剧，行业洗牌开始，产业集中度提高。日前国家对药品批文开始重新审查，国家药监局取消浙江、广东两家企业的GMP标准就是例证。

　　预测：行业洗牌，一些实力弱小的药企和不规范的药企将失去生存机会。对于一些把资金全部沉淀在GMP厂房设备中的企业，可能会改变营运模式，转而成为个代、大医药公司、大连锁的OEM商。

　　★事件：反商业贿赂运动

　　关键词：乱收费

　　描述：2006年3月28日，

卫生部召开全国卫生系统治理医药购销领域商业贿赂专项工作会议，卫生部部长高强表示：“医药购销领域的商业贿赂是今年卫生系统专项治理的重点之一。”随后一个运动式排查监管活动在全国范围内展开，不久便爆出了很多违法乱纪分子和

医院乱收费的问题，比较典型的包括哈尔滨和深圳的“掺药”事件。

　　影响：对于制药企业来说，成品的出厂价并不像媒体和公众说的那么高，只是流通中加入了潜规则，增加了成本而已。直接的影响是使一些没有产品竞争力的制药企业重组加速，关停并转，同时也使医院民营化的步伐加快。

　　预测：此举将迫使大批医药代表改行，其进入的流域可能有保健品、OTC、第三终端、健康管理以及其他行业，并由此改变医药在医院的流通规则，比如学术营销开始受到青睐。

　　★事件：大终端力推自有品牌

　　关键词：终端为王

　　描述： 2006年上半年，中国OTC零售市场出现连锁药店力推自有品牌事件。据媒体报道，某连锁自有品牌从20多个跃进式增加到800多个品种，感康、白加黑等著名品牌感冒药都曾经下架或者转移至角落处。

　　影响：自有品牌的盲目扩张使得品牌药无法得到特定零售终端的支持，在一定程度上影响了品牌药的市场发展。自有品牌的扩张是双刃剑，风险和利润并存，一般认为，自有品牌控制在20%以内是比较妥当的。

　　预测：采取合理的自有品牌比例将是双赢的举措。当然，自有品牌也使得普药生产厂商和品牌生产商感觉到OTC终端的巨变趋势，终端为王的时代提早来临了。

　　★ 事件：社区卫生服务配套政策颁布

　　关键词：社区市场

　　描述：2006年6～8月，卫生部、财政部、发改委、人事部、民政部、劳动保障部、中医药局等七部门连续下发《关于促进医疗保险参保人员充分利用社区卫生服务的指导意见》等8个文件，进一步明确了推进城市社区卫生服务的有关政策措施。

　　影响：政策的颁布标志着城市社区第三终端受到国家的高度重视，这是城市社区第三终端发展的拐点。有人认为，社区卫生服务事业迎来了发展的春天。

　　预测：城市社区第三终端市场将逐渐成为中国医药领域的重要组成部分，其规模从现在的100亿元规模向400亿元进军。这为医药企业的市场拓展提供了另外一条出路，选择生产适合社区市场的品种，采取专业化的推广拓展社区市场应该是蓝海战略的体现。

　　★事件：整治“一药多名”及批准文号普查

　　关键词：药品审批

　　描述：2006年6月1日，《药品说明书和标签管理规定》正式施行。8月24日，国家食品药品监督管理局(SFDA)发布通知，从9月1日起在全国范围内进行药品生产批准文号的普查，对所有药品生产批准文号进行重新登记及再注册，并清理出一批不合格的药品批准文号，同时将逐步减少药品审批的数量。

　　影响：政策实施后，今后每年新增药品商品名将不会超过100种，“一药多名”现象将被有效遏制。另外，虽然SFDA统一掌管了药品审批权，但由于此前地方审批上存在很多漏洞，因此造成了地标低于国标的现象。而此次普查，将会把这部分已经成功通过审批但又低于国标的药品进行清理。

　　预测：整治“一药多名”，将有利于药企自主创新，那些仅靠改变名称和规格，把技术含量低的品种重新包装，依靠给医生高额回扣销售的产品和广告炒作的时代一去不复返了。同时，药监部门将对上市药品进行重新审核，并淘汰一批生产标准、工艺落后，安全风险较大的药品，没能通过再注册的药品也将被淘汰。

　　点评人：李从选(国家药监局培训中心客座专家、北京药励学舍高级培训师)