邵明立：科学监管五管齐下

　　马晓华

　　对刚上任的国家食品药品监督管理局局长邵明立来说，有很多问题要解决。“为谁监管、怎样监管”，国家药监局局长邵明立发出了这样的疑问，他指出：只有树立和实践科学监管理念，才能解决这个根本问题。

　　药监局是中央政府各个部委“年龄”最小的一个。1998年成立以来，从菜市场式的药品销售到规范的药品销售渠道，从小作坊式的制药模式随处可见到正规的GMP认证，药监局可谓成绩斐然。但不断发生的药品安全事件却让上述成绩变得暗淡。

　　因此2007年对药监局来说十分关键，对邵明立亦是如此。

　　各项工作中，首当其冲的措施是药品研发。中国企业拥有强大的仿制药能力，但对中国的整个药品行业来讲，未来发展还需要自己的研发能力，而药监局要对新药的研发进行鼓励和加强监管，特别是审批程序的监管。

　　其次，如果说以往，药品企业拿到GMP认证之后就万事大吉，那么2007年将是不好过的一年，药监局将派驻药品监督员常驻生产企业，动态地监督药品GMP流程，这也是邵明立强有力的第二项措施。

　　第三项措施，是对药品企业进行GMP突击飞行检查。去年对24家药品生产企业进行的飞行检查中，收回《药品GMP证书》13家，责令整改9家，还有2家正在调查处理中。而今年飞行检查的力度将会更加强硬。

　　针对那些已经拿到批号的企业，第四项措施将利用这些企业，每5年要去药监局进行换证的机会，着力清查一药多名的问题，对于一些重复性高、生产危险性高的药品将不给予换证并停产。

　　第五项措施则针对食品药品监管法律体系。药监部门将拓宽公众参与立法的渠道，使食品药品监管立法符合监管规律和要求，切实反映社情民意。