举报者告国家药监局实行批文经济遭打致骨折

　　高纯曾因告药监局被郑筱萸骂“第一神经”

　　国家药监局原局长郑筱萸利用药品审批权收受他人贿赂，袒护、纵容亲属及身边工作人员违规违法。连续三任总理都曾对举报人高纯的材料批示要求严查，但都被郑筱萸按下。

　　2005年郑筱萸年满60去职，由于其前秘书郝和平和曹文庄案发，导致郑筱萸最终落马。

　　1月24日，温家宝总理主持召开国务院常务会议，就郑筱萸案听取了汇报。此案被定性为“严重失职渎职，利用审批权收受他人贿赂，袒护、纵容亲属及身边工作人员违规违法，性质十分恶劣”。

　　举报者 告药监局被骂“第一神经”

　　郑筱萸在落马之前，曾怒骂高纯。高纯是原江南最大一家抗生素制药厂的制剂室主任，因举报自家企业新药造假而捅了马蜂窝。在被扫地出门后，又连续多年被剥夺“执业药师考试”资格，只得离开了医药行业。

　　“我从1995年至今从未停止过署名举报。每次电话询问回答都是领导很重视，正在调查处理之中。但至今没有结果，我打算春节后再去一趟。”高纯至今还清楚记得自己起诉国家药监局行政不作为之后，一向以“温文尔雅”著称的郑筱萸勃然大怒：“你是第一神经！”高纯也拍案而起：“你是第一贪官！”一位了解内情的人士向记者透露，郑筱萸落马的导火索是外国一家制药公司举报了几家企业向中国国家药监局行贿20万欧元。“这件事在国外闹得沸沸扬扬，国家有关部门得知后果断采取了行动。

　　还有一个原因是2005年11月间，广州一家代理药品注册申报的企业老总被检察机关刑拘，交代出大批在药品注册报批过程中涉嫌行贿受贿的官员及专家名单，其中涉及郑筱萸收取巨额贿赂。“国家药监局一位官员评论说：”造了多少孽，郑筱萸自己心里最清楚。“

　　批文经济 绿色通道变身“黑”色大厅

　　郑筱萸在任期间办过的两件大事：强行推行GMP Good ManufacturingPractice，药品生产质量管理规范认证制度和统一核发药品批准文号、“地标”升“国标”，备受医药企业与媒体所诟病。

　　根据国家有关规定，医药企业拿到了“新药”指标就等于获得了单独定价的权力。据统计，国家药监局近年来每年受理报批的新药都达万余种，形成了一条“绿色通道”。“所谓新药，大部分都是低水平重复的‘换马甲药’，改一下外包装就成我们自己研发的产品了。”至于新药注册必须提供的产品研发资料，高纯透露：“当一家企业递交了申报新药资料后，就有国家药监局负责注册的官员将资料拿出来转卖给其他企业。”跟高纯单线联系的药政官员是王蕾(化名)。高纯告诉记者：国家药监局规定新药报批有一个截止日期。高纯的企业拿不到资料不能报批，有一次就拖过了申报时间。高纯说王蕾这次很“仗义”，面对一份省药检部门已经盖章的报批文件，她直接拿出笔将日期涂改掉。

　　“买资料还需审批，太费周章，现在简便得多了，直接买注册证书，有了证书就能投产。药监局明码标价，快的是多少钱、慢的是多少钱，决不含糊，企业都提着现金等候召见，绿色通道变成了‘黑’色交易大厅。一个普通新药的证书叫卖到200多万元，好一点的1000多万元，‘换马甲药’便宜，5万到20万。有一家企业一个星期报了两个新药。”

　　不作为 取走原始材料后拒绝返还

　　高纯不依不饶的举报被一些药监官员视为“纠缠”。

　　高纯说，“李鹏、朱镕基、温家宝三位总理都对我的举报批示要严肃查处，一位负责信访接待的任老师还把我的案子做成专题送到郑筱萸处。”但任老师跑了3趟，郑筱萸都没有任何表示。

　　2000年5月25日，高纯终于在家中等来了一位“重要人物”。“我到国家药监局的上访得到了局领导的重视，并派专员李处长(化名)接待。李处长取走了王蕾涂改过的作假原始文件。他说只是拿去鉴定一下，一定会返还原件。”但从此之后，李处长的态度便发生了巨变。高纯几次到北京催讨口头意见书面材料、王蕾作假原始材料及鉴定结果，都被他拒绝了，理由是：“领导说了不能给就不能给。”2000年8月7日，在《工人日报》记者的帮助下，他才给高纯出具了一张收条。

　　“当年，药政调查组的成员中有人将我举报的材料内容、证人及检举人姓名告诉了我们所长。先是勒令我停工、强制下岗、停发工资、威胁开除，后又被公司领导打成骨盆骨折、耻骨联合分离，移位约0.5厘米，最后一纸文书将我踢出了厂门。”高纯如今在广州打工、一贫如洗。

　　据《新民周刊》报道