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财经纵横

312种社区药将受重点监管

http://www.sina.com.cn 2007年01月25日 08:15 新京报

  北京市药监局局长冯国安表示社区常用药将加密抽验品种和频率

  本报讯(记者 魏铭言) 昨日,北京市药品监督管理局局长冯国安做客“城市管理广播”,与公众畅谈北京的药品质量和用药安全。他表示,今年北京市药品监管网络将把312种统一招标、统一配送社区的常用药品,按照“高风险级别药”加大质量抽验密集度,严格保障社区安全用药。

  风险度和诚信级别保证药品监管

  目前,北京的药品安全监管是按照药品本身的风险性,以及药品生产企业的信誉划分为不同的级别,实施不同力度的检查。据冯国安介绍,风险度较高的药品,首类是特种药,所谓的精神药、麻醉药、毒品、放射品直接关系人身安全和社会安全,须接受最强化的质量抽验和监管;第二类是生物制品、血液制品、疫苗,须有特殊管理;第三类是针剂,如公众关注的齐二药和欣弗问题药也都是针剂,可能会因一点点质量缺陷就危害到人的生命,也须有多种措施重点监管。

  同时,药品及其生产企业目前被动态分为红、黄、绿三级。分级的标准就是在日常监管中,企业是否出现问题的记录。问题频出的药品或在申报审批过程中送交虚假研发资料的企业,将被列为红标药品、红标企业,接受重点监管。

  社区配送药接受高风险重点监管

  去年年底,北京市遴选312种常用药品,统一招标、统一配送至2600多家社区卫生服务机构。冯国安表示,这312种药品今年将作为高风险药品,进行重点安全监管,加密质量抽验的品种、批次和频率。

  冯国安透露,日前北京市政府再度召开会议,探讨社区常用药的统一招标、统一配送和零加价销售问题。此间北京市市长王岐山还提醒说,社区配送药让老百姓高兴了,但监管任务也重了。“因为这些药量大面广。过去出了问题因为是零散的,影响面小,所以只是个别药店、个别地区出问题。如果配送的药出了问题,就会涉及整个北京市,因为大家都在吃这些药。”

  药品安全突发事件当天可在京受控

  针对去年震动全国的齐二药、欣弗事件,冯国安表示,一般的药品安全突发事件,北京都可在当天做出应对措施,“再快一点的几十分钟之内,就可利用药品监管渠道,在整个北京地区控制疑似问题药品,避免其在北京继续销售和使用。”

  冯国安表示,如果突发事件从全国辐射至北京,北京市药监局会在收到通报后,第一时间在北京控制问题药品,同时第一时间内将情况通过媒体向市民公告。此外,还将有针对性地对同风险、同种类药品的北京生产企业进行检查,防止类似事件在京发生。


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