OTC：已经到了医保的门口

　　经过反复修改，《处方药与非处方药分类管理条例》将在今年年底之前上报给国务院法制办，再由国务院法制办审定通过，估计最早也要明年才能颁布实施。届时，《处方药与非处方药分类管理条例》将从部门规章上升为国务院法规。

　　来源：中国经营报 本报记者：刘腾

　　“目前，药品分类管理虽然有了一些制度，但实际上市场还是很混乱。举一个简单的例子，口服阿莫西林的说明书上写着服用前必须经过皮试，但实际上，药店卖给消费者时有几个问过皮试的问题？既然国家食品药品监督管理局的规定没有人遵守，也没人去监督，这个规定有什么存在意义？”一位制药界人士对目前的药品分类管理制度提出了质疑。

　　值得庆幸的是，国家对药品分类管理将得到加强，因为国家食品药品监督管理局正将自己制订的《处方药与非处方药分类管理条例》(以下简称《条例》)上报给国务院法制办，经过修改颁布后，这一《条例》将从部门规章上升为国务院法规。

　　一位业界人士告诉记者，这一《条例》已经经过了多次反复修改，将来在定稿之前不排除再召开类似会议进行修改的可能。而根据计划，《条例》将在今年年底之前交给国务院法制办，再由国务院法制办修改、审定和通过，估计最早也要明年才能颁布实施。

　　而业内人士认为，规范处方药和非处方药的分类管理将使国内的医疗体系进一步和国际接轨。同时，非处方药产业人士也在竭力为非处方药进入医保等方面争取更大的空间。

　　建议《条例》允许非处方药进医保

　　中国非处方药协会秘书长王伟指出，国家制定规章发展非处方药有多方面的好处。

　　首先，非处方药的使用符合世界上自我药疗的潮流。老百姓得了很普通的病，有能力判断如何用药的情况下，可以行使自己的选择权，不用得什么病都去看医生。其次，通过规范处方药和非处方药的管理、发展非处方药可以降低社会医疗保险的支出。但这种减少支出并不是通过不让OTC(非处方药)的药品进入医疗保险，以便让老百姓自己负担OTC药品的费用来实现的。

　　目前，国家对进入医保目录药品的条件就是要疗效确切、稳定。王伟认为，只要OTC药品也能达到这个标准，就应当可以进入医保目录。在这次座谈会上，与会代表就这个问题提出了不少意见，根据与会代表的意见，中国非处方药物协会和中国化学制药工业协会联合建议在草案中将OTC药品不能进入医保目录的有关规定去掉。

　　“国际上的经验表明，自我药疗可以少占用医疗资源，并且能降低医疗费用。”王伟认为，“现在老百姓习惯于有小病就到大医院看，占用了大量医院的资源，使这些医院无法把资源重点集中在大病患者身上。其实，服用OTC药品，一些小病患者可以自己解决。”

　　据知情者介绍，《条例》已被国务院法制办列入立法计划的二档，即等到条件成熟再推出。

　　对“双跨”品种并无涉及

　　虽然国家食品药品监督管理局早就公布了对处方药管理的规定，但是对在药店销售的处方药，管理上还很不严格。

　　一位大型制药集团的营销人士抱怨说：“现在各个药店卖非处方药根本就没有什么规则，处方药和非处方药都在一个柜子里销售。口服抗生素需要处方，但实际上没有几家药店会这么做。”

　　“根据国家食品药品监督管理局的规定，处方药和非处方药必须分开摆放，而且处方药不能开架出售，显然，国家对处方药管理制度的监管要加强。”王伟说。

　　药品的“双跨”也是一个问题。修正药业集团营销总公司常务副总经理李宗民表示，所谓“双跨药品”，就是指药品也在药店中作为OTC药品出售，同时又在医院中当做处方药出售。

　　“药品‘双跨’的非常多，大概占目前OTC药品数量的1/3。维生素都有药品‘双跨’销售的问题。”一位营销人士指出。

　　“国家食品药品监督管理局的规定中，并没有规定OTC药品不能在医院中当做处方药出售。国家食品药品监督管理局的有关规定只是指出，同种药品作为OTC和处方药分别出售时必须要在说明书中详细列明不同的用途和适用范围。”王伟说。

　　在这次座谈前的《条例》草稿中，并没有具体谈“双跨”品种的问题。“我们建议加上这方面内容。”王伟认为，虽然有个别厂商在宣传OTC药品时，也在夸大宣传处方药的功能，但是这只是个别厂商。

　　“不能因为个别厂商的违法现象就去改动法律本身，关键还是要严格执法。”王伟说。从2002年起，行业协会就在对处方药和非处方药的管理条例制订做调研，当时国内的管理和国际差距还很大。“但是现在同国际的差距已经接近了很多。”王伟说。