九旭药业主动要求停用问题批号产品

　　针对浙江九旭药业有限公司制造的“注射用克林霉素磷酸酯”可能导致杭州病人不良反应的事件，当事方九旭药业昨日公布了自查结果。经金华市药监部门和该公司的联合自查发现，药品生产环节没有任何疏漏，但为了保证用药安全，九旭药业已要求各医疗单位停止使用该批号产品。

 

　　7月31日，杭州上城区闸北医院南星街道社区服务中心的一名病人在注射由九旭药业生产的20060306批0.6/瓶的注射用克林霉素磷酸酯几分钟后，出现了严重的不良反应。公司获悉后，立即组织相关人员对注射用克林霉素磷酸酯进行重点检查。 经查该批次产品生产过程符合要求，所用原料为河南天方药业股份有限公司生产，批号为06201050，质量符合标准要求。随后，公司立即将情况通知原料供应商，协作调查该批原料生产质量情况。在对成品留样样品进行检测后，发现质量符合要求，与出厂检测结果相比无明显变化。用该批原料生产的其他批次的注射用克林霉素磷酸酯，到目前为止也只发现杭州的一例不良反应报告。

 

　　九旭药业表示，杭州市药检所正在对出现不良反应的批号为20060306的注射用克林霉素磷酸酯进行质量检测，8月15日左右才能出结果。因仅有一例不良反应报告，国家药监部门未要求实行产品召回，但为了保证用药安全，公司已要求各医疗单位停止使用该批号产品，待杭州市药检所检验结果与省、市有关部门宣布调查结果后再做处理。
宋文明 每日经济新闻