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沪4例可疑不良反应非“问题欣弗”所致


http://finance.sina.com.cn 2006年08月08日 09:00 每日经济新闻
  记者昨日获悉,上海市药品不良反应监测中心收到的4例可疑“欣弗”不良反应报告,经鉴定均非由今年6月以后生产的“问题欣弗”导致的。目前上海所有被清查的医疗机构及药品流通渠道均未发现被“问题欣弗”流入上海。
 
  据市药监局相关负责人介绍,上海接到4例疑似不良反应报告。经相关专家紧急检查,发现这4名举报人使用的均是今年6月前生产的“欣弗”,且只出现了短暂头晕、恶心等轻微症状,都属于正常的药物反应。目前这4名举报人均身体状况良好。
 
  该负责人表示,目前该局已对全市绝大多
数三甲医院、连锁药房、零售药房、地段医院、民营医院进行了排查,并未发现今年6月以后生产的“问题欣弗”流入本市。上海药监局已暂扣清查中发现的今年6月以前生产的“欣弗”,待事件有最终结论后再作处理。
 
国家药监局正式调查“问题欣弗”
 
  安徽省食品药品监督管理局负责人说,该局已正式派出检查组,对上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司“欣弗”不良事件进行调查。此前,国家有关部门曾多次派人对安徽华源进行相关调查。
 
  检查组将主要从原辅料、生产过程、成品检验3个环节进行调查,到8月6日检查组尚未有正式结论。
 
  安徽省食品药品监督管理局有关负责人说,国家检查组将采用3种方式对“欣弗”不良事件进行调查。一、察看现场。检查组将现场调查原料、生产、包装、仓库等设施和工艺。二、调阅相关资料,包括生产、检验记录,原材料记录等资料。三、对相关人员进行面对面访谈调查。
 
  目前,全国已有10个省份报告了81例“欣弗”不良反应病例,其中死亡报告3例。国家食品药品监督管理局的通报说,死亡病例的死亡原因与药品之间的关联性尚未确定,关联性评价工作正在进行中。新华社
 
140多万瓶“欣弗”受控
 
  从7月30日起,安徽省药品检验所对“欣弗”进行检验。8月6日,他们已经对“欣弗”除无菌以外的,包括PH值、5-羟甲基糠荃、有关物质、不溶性微粒、重金属、热源以及克林霉素磷酸酯含量、葡萄糖含量测定等大部分主要项目进行了检测检验,从目前检验的重要指标看,均符合国家药品标准。因为做无菌鉴定需要做细菌培养,至少需要14天时间,因此离最终检验结果还需要一定时间。
 
  据初步调查,上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司6月份以后约生产了368万瓶“欣弗”,其中约318万瓶销往全国26个省、自治区、直辖市。目前已经控制了140多万瓶。新华社
宋文明 每日经济新闻


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