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本报讯 (记者杨开然 郭莹) 备受关注的国产达菲终于获得“准生证”。昨天，国家食品药品监督管理局在其网站上宣布，按照药品特别审批程序，国家食品药品监督管理局已正式批准国产达菲注册，并核发药品批文。这意味着上药集团旗下三维制药和深圳东阳光旗下宜昌长江药业已经获准在国内生产达菲。
达菲是目前公认的比较有效的抗流感药物。去年12月和今年3月，上药集团和深圳东
阳光先后获得达菲生产权所有者瑞士罗氏制药的授权，得以成为罗氏合作者，在国内生产达菲。上药版达菲商品名初定为奥尔菲，深圳东阳光生产的达菲商品名初定为军科奥韦。
国家药监局表示，根据有关规定，两家企业分别申报了全部规定的各项技术资料，证明国产达菲在质量、临床疗效和安全性方面达到了和进口达菲一样的水平。
昨天，上药集团内部人士透露，上药版达菲可能不仅限于政府集中采购，而且可以进入零售药店销售。“如果进入上海医药的分销网络，对于达菲的销售非常有利。”
对此，罗氏中国区新闻发言人徐超表示，按照罗氏与中国企业签订的授权协议，没有严格限制国产达菲进入零售渠道，只要该渠道是在政府控制下就可以了。但由于达菲是处方药，消费者必须凭医生处方购买，并在医生指导下使用。
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