上药“达菲”获准进入临床研究

　　何建波每日经济新闻[2006-03-20]

　　《每日经济新闻》日前从上药集团获悉，国家食品药品监督管理局正式批准由罗氏授权、上药集团生产的磷酸奥司他韦胶囊（“达菲”）进行人体生物等效性试验，研究结果将成为最终判定能否批准国产磷酸奥司他韦胶囊生产的重要依据。

　　业内人士称，进入人体生物等效性试验，意味着该药研发进入了最后研制阶段。该试验是采用罗氏公司原产“达菲”作为对照药，通过比较两个产品所含活性成分的吸收程度和速度，最后来确定磷酸奥司他韦胶囊是否和原产“达菲”具有生物等效性。

　　达菲被认为是已知对抗H5N1型

禽流感

病毒的最有效药物。作为一种抗菌药物，达菲能够减轻禽流感患者症状，但不能治愈这种疾病。据悉，人体生物等效性试验将进行三个月左右，如果一切顺利，最快在今年六七月份，就可能在市场上看到这款仿制药。上药方面在此前曾向媒体表示，他们“达菲”价格将约为罗氏“达菲”的一半。