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宋文明 每日经济新闻
《每日经济新闻》昨日获悉，上海中信国健药业有限公司历时5年研制而成的主治中、重度类风湿关节炎的抗体药物益赛普，日前获得国家食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》并成功上市，预计该药物今年的销售额将达8000万元。
中信国健负责政府事务的马经理表示，益赛普是我国第一个实现产业化的人源化单克隆抗体药物，而人源化单克隆抗体药物属于第三代生物工程产品，是国际基因药物研发的主流方向，目前在我国尚处于起步阶段。益赛普的成功上市，意味着我国突破了在人源化单克隆抗体药物产业化方面零的纪录。据统计，中国目前约有6000万人患有不同程度的类风湿性关节炎。中信国健目前正在积极扩大生产和拓展销售渠道，争取在2006年取得8000万元的销售收入。
相关资料显示，全球抗体药物的销售额近年来增长迅猛，1999年的全球销售额仅为12亿美元，2004年飙升到105亿美元，占到了全球药物市场的约2％。作为现代生物工程制药的第三代药物，全球至今获准上市的抗体类药物只有17个。国际上同类药品Enbrel是全球三种销量最大的生物技术药物之一，2005年全球销售额超过36亿美元，比上年度增长42%，目前在全球所有药品的销售排行榜上位列第13名。据相关机构预测，抗体类药物市场正以年均30%～40%的速度增长，预计到2008年，全球抗体类药物的销售额将达150亿美元。《每日经济新闻》从中信国健的产品电话咨询处获悉，益赛普在上海的龙华医院、仁济医院等部分医院和药店已有销售，并在北京、上海、广州、重庆等地设立了办事处。但每12.5ML(毫克)装的该产品每瓶市场价为480元，按每次注射需两瓶、每月治疗8次的标准计算，一位普通患者每月在该药物的投入上就需7680元。对此马经理表示，抗体类药物在研发和生产上的投入成本远高于其他类药品，市场价相对较高在所难免，但与国外同类产品150美元/瓶的价格相比，益赛普的定价应算适中。“随着药品生产的规模化和相关成本的逐渐降低，我们会考虑适当降价。”他说。
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