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12月13日，国家质检总局就美国LDS基金会、AGAPE基金会捐赠医疗器械存在严重质量问题事件通报媒体
本报记者 原国锋
12月13日，国家质检总局就近日备受关注的美国LDS基金会“问题捐赠”事件通报媒体
。“美国LDS基金会11月向中华慈善总会捐赠的医疗器械经查验发现存在严重质量问题。医疗器械事关人们身体健康甚至生命安全，检验检疫部门一旦发现比较严重的问题，必须做出严格处理。此事也不例外！”国家质检总局检验监管司司长王新对记者说。
12月初，北京截住一批来自美国的“问题捐赠”。这批捐赠品主要是医疗用品和医疗器械。据悉，该批捐赠品与此前不久在安徽发现的美国“问题捐赠”属于同一批货物。
对“问题捐赠”做退货处理
美方致歉，同意退运并承担退运费用，还将提供与该批捐赠物等值的现金，用于在中国国内购买援助物资
11月1日，LDS基金会向中华慈善总会捐赠的医疗器械由天津口岸入境，分别发往北京、安徽和湖北等地的慈善总会。经湖北、安徽和北京出入境检验检疫局检验，LDS基金会未按双方签订的捐赠协议发货。
其中发往湖北的货物有两个集装箱，里面有夹带浅红色污染物(怀疑为血液)的旧被子、使用过的重传染病的污物箱、结满蜘蛛网的拐杖、使用过的纱布、绷带、创可贴等；发往安徽的货物有1个集装箱，共926小箱，其中239个小箱中的货物过期或已用过；发往北京的货物有1个集装箱，共716小箱，大部分一次性医疗器械过期且裸装，还有部分一次性医疗器械未标注有效期，另有162小箱中的货物是带有污渍、霉点的服装和使用过的手术服。
11月18日，国家质检总局根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例，正式要求各检验检疫局对该基金会的捐赠医疗器械退货。目前，退关手续正在办理之中。12月13日上午，质检总局还与中华慈善总会进行了交流。据中华慈善总会有关负责人介绍，LDS基金会在得知货物状况后，对此深表歉意，同意对该批医疗器械退运，并承担退运的费用，还将提供与该批捐赠医疗器械等值的现金，用于在中国国内购买援助物资。
国外捐赠物屡出安全质量问题
美国AGAPE基金会近两年先后向邵阳、武汉市慈善总会捐赠医疗器械，均因存在质量问题被销毁
类似事件曾发生过数起。
今年4月12日和6月13日，美国AGAPE基金会与武汉市慈善总会分别签订两份捐赠协议，AGAPE基金会向武汉亚心医院免费提供一批包括心脏手术包、注射器、拐杖、试剂等在内的医疗耗材。货物入境后，经湖北出入境检验检疫局检验，AGAPE基金会未按照双方签订的捐赠协议发货。其捐赠医疗器械第一批到货161个纸箱，大部分产品于6月(到货时间)前过期；第二批共387个纸箱，绝大部分产品失效期在1990年到2004年之间，并有大量一次性注射器裸放在箱内，试剂和不明液体外流，致使大部分产品霉变、污染，轮椅、试验箱和部分一次性用品为使用过的废旧用品。
湖北出入境检验检疫局一名负责宣传的工作人员如是描述当时的情景：“不少物资发了霉，布满油渍和污渍，臭味熏天。箱内物品更是不堪入目，其中绝大部分已过期。不少一次性注射器裸放在箱内，注射器内物质不明；还有，病人使用过的轮椅均有修理痕迹，一些轮椅车胎也坏了……”
10月21日，我方对两批AGAPE基金会捐赠的医疗器械进行了焚烧处理。
而更早以前，AGAPE基金会于2004年4月向湖南省邵阳市慈善总会捐赠过一批医疗器械，经深圳出入境检验检疫局检验发现，该批货物包装破损，大部分一次性医疗器械已过有效期，并在箱内发现了害虫。深圳出入境检验检疫局责令有关方面将该批货物销毁。国家质检总局于2004年6月发布了《关于美国AGAPE基金会捐赠医疗用品质量问题的预警通知》。
进口捐赠医疗器械管理亟待加强
为促进中国慈善事业的健康发展，国家质检总局拟与有关部门规范进出口捐赠物资的质量管理
针对近期发生的数起国外捐赠医疗器械存在的安全质量问题，国家质检总局日前发出紧急公告，凡向中国捐赠医疗器械的国外捐赠机构，需由其或其在中国的代理机构向国家质检总局申请备案；对所捐赠的医疗器械须事先向国家质检总局申请登记报备。
王新介绍说，我国进口捐赠医疗器械的管理亟待完善。目前，非贸易方式特别是捐赠物资，涉及安全、卫生、环保、健康等诸多问题。国家质检总局拟与有关部门规范进出口捐赠物资的质量管理。现阶段，国家质检总局正联合海关总署、商务部、民政部规范国外捐赠机构的捐赠行为，并将对相关违反我国法律法规的国外捐赠机构严肃处理；对国内接受捐赠的民间机构，质检部门拟携手民政部门制定措施加强管理。
链接
美国LDS基金会：由美国退休企业家组成，是一个以贫困国家、受灾地区、孤残儿童为主要捐助对象的慈善机构。
AGAPE基金会：总部位于美国田纳西州的慈善组织。其下属中国AGAPE基金会的宗旨是无偿帮助贫困人口和困难群体，尽力改善孤儿、孤寡老人们的生活。
《人民日报》 (2005年12月14日 第五版)
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