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质检总局称国外向中国捐赠医疗器械必须备案


http://finance.sina.com.cn 2005年12月13日 23:54 CCTV《经济信息联播》

  针对今年6月,美国两家基金会向我国捐赠的医疗物资相继在湖北、北京和安徽被查出问题,今天下午,国家质检总局在京召开新闻发布会,宣布了对事件的处理结果。

  根据国家质检总局的介绍,这次卷入“慈善医疗垃圾”风波的共有两家美国的慈善基金会,一个是AGAPE,另一个则是LDS。AGAPE基金会向武汉市慈善会捐赠的两批共548箱医疗器械包括心脏手术包、一次性注射器、试剂、轮椅等产品,其中第一批大部分产品已于20
05年6月前过期,第二批大部分失效期在1990年到2004年之间。而LDS向湖北、安徽、北京发出的集装箱里,多数医疗器械都是过期或使用过的产品。

  ##同期 国家质检总局检验监管司司长 王新

  需要说明的是,AGAPE基金会曾经于2004年4月向湖南省邵阳市慈善总会捐赠过一批医疗器械,在深圳口岸入境时,发现大部分一次性医疗器械已经过期,为此,国家质检总局于2004年6月发布了《关于美国AGAPE基金会捐赠医疗用品质量问题的预警通知》

  ##正文

  王新介绍,目前,美国AGAPE基金会已经停止向中国出口医疗器械,两批问题医疗器械已经被就地焚烧处理;而LDS基金会在得知货物状况后,同意对该批医疗器械退运,并承担退运的费用,此外他们将提供与该批器械等值的现金,用于国内机构直接在国内购买援助物资。所有的问题医疗器械并未被国内医疗单位使用。

  “慈善医疗垃圾”事件发生后,国家质检总局要求凡是向中国捐赠医疗器械的国外捐赠机构,必须向国家质检总局申请备案。并将对今后违反我国法律法规的国外捐赠机构严肃处理。


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