四种医疗器械禁止委托生产

　　昨日国家食品药品监督管理局对外发布了“第一批禁止委托生产的医疗器械目录”，其中医用聚丙烯酰胺水凝胶、药物涂层血管支架、人工心脏瓣膜、传统型血袋禁止委托生产。

　　据了解，禁止委托生产的医疗器械品种应同时满足下列条件：风险较高，产品质量问题可能导致对人体的严重伤害；用量较大，使用人群范围较广；生产工艺和生产过程控制要求比较严格；在产品的实际使用中，发生了较多的可疑不良事件。

　　本报记者 张小军