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据新华社北京7月10日电
今年，对于医药企业来说无疑是个“槛”。国家食品药品监督管理局近年来陆续出台的一系列旨在加强监管的强硬措施，在今年相继付诸实施。严格监管下，医药行业酝酿新一轮“洗牌”：一方面企业数量急剧减少，另一方面行业集中度不断提高；一方面行业亏损面在扩大，另一方面行业整体利润继续增加。
今年，国家对医药企业的监管力度空前加大，概括起来有三个方面：一是全面提高了药品生产和经营企业的准入“门槛”。1月1日，凡是按地方标准生产的药品全部退出市场，同一种药品在不同地方具有不同的生产标准的历史宣告结束；7月1日，2000家企业和近900家车间因为没有拿到GMP(药品生产质量管理规范)证书而停止生产；同一天，900多家药品批发企业、5000多家药品零售企业因为没有通过GSP(药品经营质量管理规范)认证而停止营业。
二是对关系人民群众身体健康和生命安全的药品加强了管理。凭处方销售五类抗菌药，旨在扼制滥用抗菌药的趋势；禁止天然牛黄与其代用品混用，使一些临床急重病症用药的疗效得到了保证；对中药饮片等同中成药管理，在一定程度上解决了中药饮片一直存在着的没有包装或包装不规范问题；此外，有关部门正在解决中成药在“功能与主治”表述上的不规范问题。
三是开展了一系列整顿和规范药品市场秩序的专项行动。今年，国家着手对全国17家中药材专业市场逐一进行整顿，依法严厉查处各种无证经营药品行为，严厉打击制售假劣药品的活动，彻底解决超范围经营的问题。此外，县以下基层医疗机构和零售药店的特殊药品购入、使用和管理情况，也得到了重点检查。
统计数字显示，到今年4月末，我国医药工业共有亏损企业1229家，比上年同期增加138家，亏损额同比增加0.02亿元，亏损面增加2.87个百分点；但与此同时，前4月，整个行业销售收入却比去年同期增长15.29%，利润总额增长12.70%。这表明，监管重压下，医药企业竞争进一步加剧，整个行业集中度不断提高，利益格局也正在发生着巨大变化，行业利润正由分散集中到几大巨头的囊中。
有关专家指出，加强对药品市场的监管，特别是提高药品生产、经营企业的准入“门槛”，将促进整个行业的结构调整。目前，企业正在力图摆脱过去那种“低水平重复建设-大量仿制他人产品-以高回扣进行恶性竞争”的发展模式，从而逐渐走上重规模、重创新、重质量、重服务的内涵式增长模式。
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