国家药监局建立防治“非典”药品快速审批通 | |||
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http://finance.sina.com.cn 2003年05月01日 16:30 中国新闻网 | |||
中新社北京四月三十日电(记者 曾利明)国家食品药品监管局今天表示,该局已经建立对于预防、诊断、治疗非典型肺炎药品快速审批通道,并于昨天由该局注册司发出了《关于防治传染性非典型肺炎药品快速审批有关事项的通知》。 《通知》说,凡申报防“非典”药品要求进入快速通道的,申报人应首先向全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组提出申请、报送主要研究资料,由药物攻关工作组立即组织专 药物攻关工作组由国家食品药品监管局药品注册司牵头,卫生部、科技部、国家中医药管理局、中国科学院等单位共同组成。 被药物攻关工作组确定的项目,同时应符合国家食品药品监管局药品注册司颁布的《防治传染性非典型肺炎药物研究的基本技术要求》。符合以上条件的申报品种方能进入快速通道审批。对进入快速通道的品种,省级药品监管局的形式审查、原始资料审查和现场考核等工作也应按第一时间办理。《通知》公布了药物攻关组通信地址:北京复兴路乙十五15号(邮编100862)科学技术部防治非典攻关组。电话:(010)68521327。
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