有媒体报道,安徽人李立力在服用诺华抗乙肝病毒药物替比夫定(商品名“素比伏”)1年时间后,因横纹肌溶解导致多脏器衰竭死亡。作为李立力家人的代理律师,安徽天霖律师事务所律师程林已经在年初,将北京诺华制药有限公司诉至北京昌平区人民法院,起诉理由为诺华隐瞒药品不良反应会造成死亡的潜在危险。

    而合肥市司法鉴定科学技术研究所的鉴定意见书认为,李立力系服用抗乙肝病毒药物替比夫定所致的肌损害基础上,改用抗乙肝病毒药物拉米夫定进一步加重其肌损害,终致广泛的横纹肌肤溶解,并继发代谢性酸中毒以及心、肾、肺等多器官损害,引起多器官功能衰竭死亡,属于严重药物不良反应病例。安徽医科大学第一附属医院对李立力的医疗行为存在一定不足,即医疗过失,且与患者死亡之间存在一定的因果关系,属次要责任,建议参与度20%-40%。 [全文] [评论] [滚动新闻] >>查看全部企业观察

专题制作:新浪财经 小匀

诺华被指隐瞒药品不良反应 抗乙肝药致患者死亡

诺华简介

    瑞士诺华公司(Novartis AG)是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。2004年集团总销售额达282.47亿美元,净收入57.67亿美元,集团研究开发投入约42亿美元。诺华公司总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,员工约81,400人。

诺华抗乙肝药物致死案

诺华被指隐瞒药品不良反应 抗乙肝药致患者死亡

 安徽人李立力在服用诺华抗乙肝病毒药物替比夫定(商品名“素比伏”)1年时间后,因横纹肌溶解导致多脏器衰竭死亡。合肥市司法鉴定科学技术研究所对李立力的死因给出最终结论,鉴定意见书表明,李立力死于“服用‘替比夫定’所致的肌损害”。 [全文]

诺华公司新药替比夫定被曝现严重不良反应

制药企业生产出“致命”药品?这是一个让人听了无法发笑的黑色幽默。然而,这样的事件正在中国上演。在安徽、浙江等地,已连续曝出因服用新药“替比夫定”出现严重不良反应而死亡的病例。生产该药品的,正是全球知名生物制药巨头--瑞士诺华公司。 [全文]

诺华制药乙肝药物引发诉讼

“诺华一直在淡化处理药品致死案,也拒绝对受害者做出任何赔偿。”5月13日,安徽天霖律师事务所律师程林告诉记者,其代理由诺华制药的慢性乙肝治疗药物“素比伏”引发服用者不良反应诉讼案的审理一拖再拖,原来的诉讼思路已经没无法继续。 [全文]

鉴定书

鉴定书

鉴定书原文:李立力系服用抗乙肝病毒药物替比夫定所致的肌损害基础上,改用抗乙肝病毒药物拉米夫定进一步加重其肌损害,终致广泛的横纹肌肤溶解,并继发代谢性酸中毒以及心、肾、肺等多器官损害,引起多器官功能衰竭死亡,属于严重药物不良反应病例。安徽医科大学第一附属医院对李立力的医疗行为存在一定不足,即医疗过失,且与患者死亡之间存在一定的因果关系,属次要责任,建议参与度20%-40%。

诺华丑闻缠身

诺华虚假陈述将被罚7250万美元

 在辉瑞遭遇23亿美元天价罚款之后,又一制药巨头因虚假陈述而被罚。美国司法部昨日(5月5日)宣布,诺华疫苗与诊断公司以及诺华制药公司(Novartis)已经同意支付7250万美元,以了结一项针对该公司药物营销过程中的虚假陈述指控。据美国司法部称,诺华在营销囊肿纤维变性病药物TOBI中提供了虚假陈述。除了辉瑞、虚假陈述在全球制药巨头中均出现过。 [全文]

诺华三产品疑被污染遭FDA警告

一直忙于“疯狂”扩展疫苗业务的诺华公司,现在不得不面对其产品质量是否过关的问题。近日,美国食品药品监督管理局(FDA)发出警告称,诺华公司旗下一家德国工厂生产的疫苗可能被污染,目前具体污染原因还在追查中。 [全文]

诺华止痛药在英德遭禁售 被指导致肝脏损伤

当默克公司的畅销止痛药万络因安全问题在全球停售后,诺华本希望自己的同类止痛药Prexige能填补市场空缺,然而现在这一曾被寄予厚望的药物却重蹈万络覆辙。昨日,由于该药被指可导致使用者肝脏损伤,德国与英国保健部门宣布对其停售。 [全文]

小调查

1、你认为患者服用诺华抗乙肝病毒药死亡责任在谁?
诺华隐瞒药品不良反应
医生未尽到指导义务
监管部门监管不力
2、诺华素比伏事件对公司品牌影响大吗?
非常大
不会太大
不好说

网友评论

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药物安全存疑

失效的用药警示

 一位在跨国药企从事药品注册管理的人士表示,特别在中西部地区,药监与医院之间的信息共享、传递非常少,从事治疗的医生对于不良反应的掌握程度,“有时十分滞后,甚至根本不了解。”

专家表示,希望这起案件能够引起社会各界对于乙肝用药的关注,目前,对于用药的不必要恐慌和医疗方案制定过程中缺乏审慎的态度,是此案的警示。“比如大家熟知青霉素的不良反应,它也是可以致命的,但不会因此就不使用,而是要恰当地使用药物。” [全文]

药管局对食品加工行业监管不力

近年来,美国食品和药物管理局对美国食品加工行业监管不力,一些食品加工设备甚至5年多都未接受过检查,这使公众面临食源性疾病威胁。

 报告认为,作为美国食品行业的主要监管机构,药管局未能妥善处理一些食品安全违规行为,其重要原因在于人手不足。 [全文]

药物副作用最让人担心

绝大多数普通居民最担心药品的不良反应和副作用,但本次调查发现,87%的受访居民单纯地认为安全用药就是“按说明书服用”,但多数人表示看说明书仅是看用法用量,不会细看也看不懂药物成分和适应症;还有近两成居民误认为,有OTC标志的非处方药就是安全的,而处方药肯定会有不良反应。 [全文]