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涉及产品及公司 |
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中文名：普泽欣
产品：儿童用疫苗
所属公司：美国默克 |
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默克公司：是美国的疫苗生产巨头。美国国内每年生产的HIB疫苗大约为1400万剂，其中约一半的疫苗由默克公司生产。 |
普泽欣：这种HIB疫苗经常用于5岁以下的儿童，能预防由B型流感嗜血杆菌(HIB)引起的婴幼儿肺炎、脑膜炎及其他严重感染。 |
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默克万络可能致6万人死亡 |
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召回产品先例：2004年10月，美国默克公司全球召回其治疗风湿性关节炎的王牌药物万络，原因是服用“万络”18个月以上可能会导致心脏病和中风概率升高。 >> 详细 |
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[关注] 美国默克制药公司12日在美宣布，主动召回约一百万剂可能受到污染的疫苗。默克制药公司中国区有关负责人证实，召回的疫苗中有一个批次销往中国。
[评论] |
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北京药监局销毁96541瓶默克公司问题疫苗
据市药监局介绍，此次美国默克公司在中国市场召回的普泽欣疫苗仅一个批次产品(J2438)共104930瓶。除用于检验(200瓶)及已确认接种的8189瓶外，其余瓶全部在监控下召回，登记封存，并监督销毁。
[全文][评论] |
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事件焦点： |
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·默克公司：检测发现公司位于宾夕法尼亚州一家制造工厂的疫苗生产过程存在杀菌漏洞，可能致使生产出来的疫苗受到污染，因此宣布召回这批疫苗。
·儿科药剂事务负责人：默克公司儿科药剂事务负责人芭芭拉·库特透露说，由于生产过程中存在问题，公司已经关闭了这条生产线，关闭时间将持续至少9个月。
·部分家长：认为一些疫苗是导致儿童孤独症的罪魁祸首，但目前尚无学术方面的研究能够证实两者存在客观联系。
·美国卫生部门官员：指出他们目前无法确定需要召回的120万剂疫苗中是否有部分已经用于孩子身上。
>>详细 |
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召回药品在中国： |
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·默克在中国公司：默克在中国的默沙东公司的公关负责人表示，已于第一时间通知中国各级政府机构，经销商及疾病控制中心，实施本次召回。此次在中国市场召回的疫苗名为普泽欣，该批产品于2007年10月在中国销售，批号J2438，共计104930支。>>详细
·药品召回管理办法：明确进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样是药品召回的责任主体，履行相同的义务，特别是“进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的，应当及时报告国家食品药品监督管理局”的报告义务。 |
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