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晨报讯 我国将首次尝试建立药品领域的信用等级制度。昨天，记者从市药监局获悉，国家食品药品监督管理局日前公布了《药品安全信用分类管理暂行规定》。国内的药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位，将根据信用等级标准被划分为守信、警示、失信、严重失信4个信用等级，并按照信用等级给予相应的奖惩。上海市药监部门透露，上海已经开始着手建立药品信息档案。
据悉，信用等级划分将以是否有因违反药品、医疗器械监督管理法律、法规和规章等而被处以刑事或者行政处罚作为主要标准。一年内没有违法违规行为的企业就能进入守信等级；因为违法违规行为受到警告，被责令改正的则为警示等级；因实施同一违法行为被连续警告、公告两次以上的或被处以罚款、没收违法所得、没收非法财物或者被撤销药品、医疗器械广告批准文号的则进入失信等级。
记者了解到，对于不同的信用等级企业，药监部门将采取不同的管理措施。如守信药企，除专项检查和举报检查之外，适当减少或者免除日常监督检查的项目；定期公告其诚信记录，并优先办理行政审批手续。而对那些警示、失信药企，药监部门除了公示其不良记录外，还将增加日常检查的次数，严重失信者还会被列为重点监督检查对象。
药监局有关人士介绍，这一制度并不是永久制的，对于那些已有不良记录的药企，如一年内无违法违规行为，药监部门将自动提升其信用等级。
记者陈里予
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