本报讯 记者汪令来报道:“百特公司血液透析器暂停使用”,沸沸扬扬。目前广东尚未发现因血液透析而导致死亡的事件。但“暂停”引起不小恐慌。专家呼吁,应正确看待医药企业“自主回收”。
广东虽没有透析致害事件的报告,但由于美国百特公司在广州有一家生产企业,广东省药监局从昨天下午开始,已与广州市药监部门紧急商议。不过,记者昨天致电百特公司中
国总部得知,那是一家生产“腹膜透析器”的企业,与目前发生问题的“血液透析器”关系不大。
最近,国外有51位肾透析病人在使用美国百特公司A型和AF型血液透析设备后很快死亡。百特公司决定自愿召回其产品。经国家药监局检查,其大部分A型和AF型以及AX—2200几种型号,都已在我国获准注册,但进入我国销售的只涉及AF—150一种型号产品。
百特中国公司有关负责人昨天对记者表示,AF—150透析器于今年夏天进入中国市场,共进口1.5万只,已销售7000多只。据介绍,百特公司目前的血液透析产品占临床使用量的1/3左右,腹膜透析产品占七八成,而“问题血液透析器”只是其中极少的一部分。
然而,有关传闻触动了消费者的恐慌神经。昨天开始,全国各地医疗部门所有型号的百特透析器,患者们都避之唯恐不及。百特公司中国总部也于昨天迎来各式各样咨询电话的“狂轰乱炸”,其中不乏形形色色要求赔偿的患者和要求退货的经营者,甚至“1997年死于肾脏病,还要来索赔,而那时AF—150根本还没进入中国”。
广州市药监局有关人士认为,美国百特是行内的老牌企业,患者对其“自主召回”应有正确认识。首先,出问题的是“透析器”,而非“透析机”。如果将后者比喻为打印机,那么前者只是打印的墨盒,是一次性消费品,每只才100多元,而“透析机”价值几万美元。实际上,也只可能是与血液接触的透析器才出问题,透析机因为只有抽血“泵”的功能,不可能与血液接触。
其次,百特公司召回可疑透析器,与前不久德国拜耳公司主动撤回心血管用药“拜斯亭”一样,同属在政府监管部门发“禁令”前的“主动召回”。医药监管人士认为,在越来越多的企业隐瞒事实或找借口逃避时,这种对患者负责任态度难能可贵。“在中国入世后,这些诚信的规范性做法,值得我国企业借鉴”。
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