深圳康泰回应疫苗事件:对26只动物安全实验正常

2013年12月15日 02:30  金羊网-新快报 
                  

   此前报道:深圳康泰乙肝疫苗致两名婴死亡 涉事产品销往三省

   当事公司负责人称,涉事两批号疫苗约有45万支,未有在深圳销售

  新快报讯 记者郑雁虹 报道 昨日,深圳康泰生物制品股份有限公司高层在接受新快报记者采访时表示,自查时在小鼠和豚鼠(共26只)身上做了安全性实验,小鼠和豚鼠目前均表现正常。

  日前,深圳市药品监督管理局要求该公司对涉事批号的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)立即进行异常毒性检查。

  涉事批号疫苗异常毒性检查结果如何?昨日,深圳康泰生物制品股份有限公司常务副总经理张建三表示,公司已经在小鼠和豚鼠身上进行了26只安全性实验,均表现正常,“从目前的试验结果来说,还是安全的,在动物身上用成人剂量的疫苗,给小老鼠和豚鼠注射后,动物目前都健存”。

  据张建三介绍,他们每年生产销售该疫苗约3000万支,占了全国该类疫苗用量的六成,但之前从没收到因注射该疫苗而导致死亡的报告。他说,偶合病例的发生涉及疫苗生产、储存、运输以及医生操作和被注射者的体质等各个因素。但经过该公司的自查及相关部门的调查,“储存的环境、运输等都是符合国家规定,都没有任何不正常异常的情况”。他说,目前接到有两例死亡案例,但据公司获悉,已经有一例死亡跟接种疫苗没有相关性。

  张建三告诉新快报记者,目前流向各地的疫苗是通过广东省疾控中心统一采购,涉事的两批号疫苗大约有15万人份,约45万支,只有少量销往广东,主要是广州和中山。涉事批号疫苗没有在深圳流通。

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