四磨汤口服液中由于含有世界卫生组织列入一级致癌物质的槟榔引发讨论,其生产商汉森制药也备受质疑。昨日,汉森制药开市起临时停牌,晚间发布澄清公告称,四磨汤口服液安全,公司按照国家食品药品监督管理总局(下称国家药监局)进行检测,没有不良反应。
■新快报记者 韩祯
世卫组织定义槟榔为致癌物质
根据汉森制药2012年年报显示,四磨汤全年销售收入3.36亿元,比上年同期增长21.21%;而汉森制药2012年的总收入为4.9亿元,四磨汤作为其专利产品贡献了三分之二以上的总收入,毛利率高达81%。
根据汉森制药官网介绍,产品在治疗肠胃动力不足所致的便秘、腹胀腹痛、消化不良等方面疗效显著,是增强婴幼儿肠胃功能以及促进产后、腹部手术后肠功能恢复的首选药物。
然而四磨汤的其中一味成分槟榔,却早在2003年就被世界卫生组织的国际癌症研究中心认定为一级致癌物,其定义为“对人体有明确致癌性的物质或混合物”。但汉森制药却从未披露过,也未在药品说明中揭示过该成分的致癌风险。
汉森制药证券代表杨丽霞表示:“其实槟榔属于一种中药材,这个是中国药典里面都有。”
我国含槟榔药品达115条
昨日,汉森制药发布了澄清说明,其表示,四磨汤口服液所使用的槟榔是按照《中国药典》炮制规范进行炮制的。汉森表示,四磨汤经过国家药监局的毒理试验显示“安全”,国家药监局不良反应监测中心的检索结果也没有发现产品有不良的反应案例。
杨丽霞说:“我们这个药品用的不是整个槟榔,而是槟榔里面的提取物质,我们提取槟榔里面能够促进肠胃蠕动的物质,添加到四磨汤的用药里面。”
不过,有业内人士质疑:“虽然四磨汤是1994年获得批准生产,当时槟榔还没定义为一级致癌物,所以情有可原,但至今这么多年,性质就恶劣了。现在卖槟榔都要写上槟榔危害健康,有些还写了儿童不宜。”
此外,记者从国家药监局获悉,槟榔入药早有先例,国产药品中仅含有“槟榔”的药品高达115条记录,其中包括“木香槟榔丸”、“槟榔四消丸”等。