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天津重点监管高风险品种药品

http://www.sina.com.cn  2008年11月20日 17:44  每日新报

  新报讯【记者 徐杨】市药品监管部门日前开始在本市推行“高风险品种药品‘风险管理计划’推进行动”,对8家药品生产企业生产的高风险品种药品进行风险评估,进行有针对性的管理,保证患者用药安全。

  2007年,国家食品药品监督管理局将部分化学药品注射液、中药注射液、有严重不良反应报告的注射液品种列入高风险品种进行管理:氨基糖苷类抗生素葡萄糖注射液、亮菌甲素氯化钠注射液、穿琥宁注射液、炎琥宁注射剂、利福平注射液等13类化学药品相关品种;鱼腥草注射液、清开灵注射液、生脉注射液、双黄连注射液等46个批准文号的中药注射剂;有严重不良反应的注射剂品种80种,其中化学药品55种,中药注射剂25种。本市涉及高风险品种和有严重不良反应品种的共有8家药品生产企业。目前,8家药品生产企业已与国家药品不良反应监测中心签订协议,国家药品不良反应监测中心将根据这8家企业提交的资料,对药品风险、效益状况进行初步评价,分析药品的已知风险与未知风险。

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