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药监局局长赴赣调查球蛋白http://www.sina.com.cn 2008年06月04日 10:40 新京报
问题药品目前已经封存,博雅公司否认存在过期问题 本报讯 (特派南昌记者 孙勇杰)昨天,国家食品药品监督管理局局长邵明立抵达江西,指导调查6人注射免疫球蛋白死亡事件。另外,博雅生物制药公司代表周主任表示,厂方未收到任何停产要求,目前生产经营一切正常。 声称出事药没过期 据博雅公司通告,此次涉及的批号为20070514的药品共销售9575支,已经使用了3192支,剩余的6383支已全部封存和召回。针对此前舆论指出,免疫球蛋白这样储存要求严格、容易变质的药品,一年后会不会过期的问题,博雅生物制药公司代表周主任表示,不存在药品过期问题。“二附院这样的大医院,也不可能给患者注射过期的药品。我们和二附院有多年的合作关系。” 传二附院100瓶样品有异 “免疫球蛋白是一种很成熟的药品,我们生产了十多年,都没有出现问题。”6月3日下午,厂方代表周主任称,生产环节肯定没有问题。 此前,二附院传说,今年5月医院进的500瓶免疫球蛋白液体,除用了20多瓶以外,剩下的被调查组封存检查,查出大约100瓶有异样。 针对这一说法,博雅制药公司代表表示,他们根本不知情,甚至不知道中检所检测的这批样品是从医院还是本厂提取的。 警方调查营销链条 自5月28日到昨天,国家食品药品监督管理局表示,都没有新增案例报告。 厂方代表周主任表示,目前江西省公安厅正在调查的就是整个营销链条中,是否有违返法律的行为。 “我们这批药到二附院之前,只经过了一个经销商。”主管销售的周主任表示,至于具体经销商名称,他以商业机密为由拒绝透露。 博雅通过GMP认证 “目前,调查组一直在我们公司调查,但公司没收到停产要求,仍在正常生产经营。”昨日厂方代表表示。 江西博雅公司是在原抚州市中心血站的基础上建立起来的,2001年1月改制成股份有限公司,主导产品为人血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白等。博雅公司是江西省唯一一家经国家认定的血液制品生产单位,于1998年通过了中国药品GMP认证。 昨天中午,记者曾到博雅厂家所在地,门口警卫森严,不时有小型车队进出。门卫拒绝了记者入内采访的要求。 “我们目前在全力配合调查组调查,这是我们获得清白的唯一方式。”6月2日,厂方代表称。
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