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海南发现江西博雅免疫球蛋白 被暂停使用

http://www.sina.com.cn 2008年06月03日 14:30 新华网

  6月2日,海南省食品药品监督稽查总队、海口食品药品监督稽查队检查发现,海口一药品批发公司进了100支江西博雅生物制药公司生产的静脉注射用人免疫球蛋白,目前只剩20支,已经使用的80支尚未接到不良反应报告。这100支免疫球蛋白的生产批号为20070513,而发现问题的产品批号为20070514。

  药监部门要求,对江西博雅生物制药公司生产的静脉注射用人免疫球蛋白暂停销售和使用,等待生产企业召回。如果有市民发现上述产品的,可拨打举报电话66198430。(南国都市报/记者 王灿)

  具体原因尚未查明 公安机关介入调查

  夺命免疫球蛋白样品存在异常

  新华社北京6月2日电(记者 崔静)中国药品生物制品检定所初步检测结果显示,导致江西6名患者死亡的静脉注射人免疫球蛋白,部分样品存在异常,但具体原因尚未查明,目前公安机关已介入调查。

  5月29日,国家药监局接到国家药品不良反应监测中心报告,江西南昌大学第二附属医院在使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的批号为20070514的静脉注射人免疫球蛋白(pH4)后,出现严重不良反应事件。国家药监局当即组成调查组赶赴江西,将从医院、经营企业、生产企业抽取的样品送中国药品生物制品检定所进行紧急检验。

  国家药监局新闻发言人颜江瑛表示,初步检测结果显示,部分样品存在异常。目前,江西省公安部门已介入调查。

  5月29日,全国各级食品药品监管部门已对辖区内所有标示为江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白进行封存,江西省食品药品监管局连夜调查问题药品流向、使用及库存情况,要求企业立即实施召回,目前所有问题批号药品已得到控制。截至目前,除江西南昌大学第二附属医院外,没有其他省份报告使用该批号药品的任何不良反应报告。

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