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博雅部分样品有异常

http://www.sina.com.cn 2008年06月03日 11:13 北京晨报

  6人注射人免疫球蛋白死亡,检测显示——

  “博雅”部分样品有异常

  新华社电(记者 崔静)记者6月2日从国家食品药品监管局获悉,中国药品生物制品检定所初步检测结果显示,导致江西6名患者死亡的静脉注射人免疫球蛋白,部分样品存在异常,目前公安机关已介入调查。

  5月29日,国家药监局接到国家药品不良反应监测中心报告,江西南昌大学第二附属医院在使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的批号为20070514的静脉注射人免疫球蛋白(pH4)后出现严重不良反应事件。国家药监局当即组成调查组赶赴江西,将从医院、经营企业、生产企业抽取的样品送中国药品生物制品检定所进行紧急检验。

  国家药监局新闻发言人颜江瑛表示,初步检测结果显示,部分样品存在异常,但具体原因尚未查明,调查组正在对此进行进一步的调查和检验。目前,江西省公安部门已介入调查。

  据了解,5月29日全国各级食品药品监管部门已对辖区内所有标示为江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白进行封存,江西省食品药品监管局连夜调查问题药品流向、使用及库存情况,要求企业立即实施召回,目前所有问题批号药品已得到控制。

  截至目前,除江西南昌大学第二附属医院外,没有其他省份报告使用该批号药品的任何不良反应报告。

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