肝素钠事件进展

　　“肝素钠”事件进展

　　据新华社电 (记者吕诺)美国百特公司生产的“肝素钠”日前在美引起药品不良事件，美方称其部分原料来源于我国常州凯普生物化学有限公司。经查，常州凯普公司为美国FDA确认的肝素钠原料生产厂，其产品未在国家食品药品监管局注册。

　　国家食品药品监管局26日公布了调查情况。据调查，美国百特公司的供应商常州凯普公司，系由美国(简称SPL公司)和常州天普公司于1999年12月组建的外商投资企业，属于非药品生产企业，其法定代表人为美国人。美国FDA于2004年8月确认常州凯普公司为美国SPL公司肝素钠原料生产厂，为美国百特公司生产肝素钠注射液供应原料。

　　目前，美国FDA派出的两名检查员已于20日抵达常州凯普公司进行现场检查。国家食品药品监管局已派出观察员配合美方的检查工作。