美食药监局宣布召回强生一款止痛贴

　　美食药监局宣布召回强生一款止痛贴

　　问题止痛贴国内无销售

　　多次被安全警告的芬太尼止痛贴再次惹祸。

　　美国食品药品监督管理局(FDA)近日宣布，因产品存在严重缺陷，召回25微克剂型(25-microgram-per-hour)芬太尼止痛贴(其中包括已过期或2009年12月以前到期的产品)。今天上午，记者从中国西安杨森公司了解到，被召回的“问题产品”仅涉及美国和加拿大市场上的少量批次，在国内并无销售。

　　可能会导致呼吸困难

　　上午，西安杨森公司公关部总监闵熙女士说，被召回的问题产品主要涉及美国和加拿大市场上的几个批次产品。而这些产品并未进入中国市场。这些被召回的问题止痛贴产品比例大约为每100万份产品中有两贴。这些止痛贴存在的主要问题是贴剂中的内部药品可能渗漏到包装外。如果病人或其家人直接接触到渗漏出来的大剂量镇痛药物，可能会导致呼吸困难。过量的话，还可能致命。

　　记者了解到，此次被召回的止痛贴商品名为“多瑞吉”(Duragesic)，生产厂家为强生旗下的PriCara公司以及山德士公司。据悉，芬太尼是一种通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强效麻醉镇痛药。由于其药性相当于普通吗啡的100倍，所以能够缓解剧烈疼痛。但过量使用可能导致呼吸困难，极度渴睡，失去正常思考、说话或走路的能力，还可能造成缺氧而死。

　　切勿为止痛而过量使用

　　一直以来，芬太尼止痛贴的安全性频遭质疑。在去年12月，芬太尼止痛贴就因使用不当，可能导致患者死亡而遭到美国FDA的安全警告；早在2005年，美国FDA就曾对芬太尼发出过类似警告。当时，该药物被怀疑与至少120起患者死亡有关。记者从市药品不良反应中心了解到，本市也曾发现过芬太尼不良反应，但并没有发现严重不良反应。市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士表示，不良反应主要集中在该类的口服类药物，但未见该类的外用类药物。

　　有关人士提醒，在使用这类外用(透皮贴剂)的镇痛药时，一定要在医生的指导下使用，并仔细阅读药品说明书；对于慢性的中至重度的疼痛患者或癌症晚期患者，才可使用。同时还要注意其使用量，切勿为盲目止痛而过量、过久使用。

　　晚报记者许沁报道