云南玉溪维和制药部分产品性状不合格定性为劣药

　　玉溪维和制药为何长期存在劣药？

    见习记者 李国鹏

　　淮南市某医药公司的张先生很迷惑：他曾多次从安徽华源医药股份有限公司购进的“血塞通”片(云南玉溪维和制药有限公司生产)都有问题，并因此数次受到当地药监部门的立案查处和罚款，同时还丢了很多下游客户。一个GMP认证的企业在长达几年的时间里劣药不断，哪怕GMP认证期间也不例外。

　　劣药不断

　　来自江苏、上海、四川、湖北、安徽、江西、浙江、新疆等省市区药监部门，从2004年至今的抽验结果显示，维和制药公司的下列产品“性状不合格，定性为劣药”：

　　“血塞通”片：(暂列一部分批号)20060123 20060125 20060417 20060419 20050801 20050719 20050916 20060106 20060120 20060101 20041112 20060423 20050919 20050720 20050715 20060117 20040315 20040714 20041027 20050712 20051201

　　Vc银翘片：20050903 20050813

　　七叶神安片：050605 050604 041101 060212 050804 051014

　　而早在2006年9月的一天，淮南市泥河镇黄圩村卫生室的黄先生从淮南市某医药公司购进的“血塞通”片(玉溪维和制药公司生产)被淮南市食药监督局稽查大队没收封存，并处以罚款，他给乡亲们的印象是卖(假)劣药。

　　与黄先生感同身受的还有淮南市福之源大药房的老板，因为他从淮南市某医药公司购进的“血塞通”片(玉溪维和制药公司生产)同样被淮南市食药监督局稽查大队没收封存，并处以罚款。“更严重的是影响了药店的声誉。”该店老板说。

　　安徽华源医药股份有限公司售后服务部的王先生对本报记者讲，近几年来，他们经常收到来自全国各地药监部门关于该厂的协助调查函。

　　劣药：“不完全是厂家问题”？

　　玉溪维和制药公司总经理周先生告诉本报记者，他们公司的“拳头”产品——“血塞通”片，共有7个批文、11种包装。其中有3个片剂、3个胶囊、1个颗粒剂。

　　“这11种包装(市场上流通的只有9种)都是在云南省食药监督局备过案的。7个批文都是1994年(云南)省卫生厅批的，1998年改的，2002年由‘地标’升‘国标’的。”周总说，他们厂在2005年就建立了“召回制”。建制以后，只是很多医药公司不愿配合，不退货，所以问题出来以后不能完全怪厂家。

　　“医药公司都有严格的管理规定，对于劣药，一般情况下没有不愿退货的。即便有，也是厂家在利益上没协调好。”一位业内人士说。

　　玉溪市食药监督局在给本报记者的回复函中说：“维和制药的‘血塞通’批文，因时间、规格等不同，批文是7个(其中片剂2个、颗粒剂2个、胶囊剂3个)，此事情企业认为涉及商业秘密，故不能提供复印件。”一制药公司的经营副总表示，药品批准文号的复印件对任何一个药厂来讲，都称不上什么商业秘密，除非它有问题。

　　中国医药协会的一位领导告诉本报记者，2001年开始的“地标”升“国标”过程中存在很多问题，主要是当时很多不符合“地标”条件的药品被当作“地标”药给升上了，这就为后来的假劣药泛滥埋下了隐患。

　　关于“不合格”药，维和制药的周总解释说，他们也经常收到市局(指玉溪市食药监局)转来各地(指药监部门)的协查函，省局也组织人员检查、专家研究。得出的结论是，“三七总皂甙”吸水性强，基础研究不够。还有是恶劣的自然条件、运输等问题造成的。再者，是医药公司的仓库不符合GSP条件，由他们储藏造成的。周总强调说：“这些(指裂片)问题不完全是厂家问题。”

　　而玉溪市食药监督局在给中国经济时报记者的回复函中补充说：“对于全国各地的药品出现裂片的稽查函……对于每一批稽查函……省局于2006年10月11日发出《云南省食品药品监督管理局关于商请支持玉溪维和制药召回该公司产品血塞通糖衣片七叶神安糖衣片的函》通知，对召回的药品进行检验抽验和加速实验，未检查出质量问题。”

　　“至于部分省市出现的裂片，主要原因是当时七叶神安糖衣片的包装技术问题……维和制药于2005年11月28日取得薄膜衣片批件，于2006年4月份投放市场，并在24号令的包装设计中增加防潮袋，到目前为止未再出现裂片现象。”

　　既然已经实行召回制，那么今年的江苏省第二季度药品质量公报中的不合格药品，怎么还有维和制药的七叶神安糖衣片？

　　北京某知名药物研究所的王总工程师告诉中国经济时报记者，药品长期裂片责任在厂家；包装技术问题是生产厂家的问题，内包好的产品不会因为运输等原因而影响药品。仓库设备不好的医药公司是厂家选择错误，再说还可以更换它。